为进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定，国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》（以下简称《国家炮制规范》）。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。

2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享

单克隆抗体制品（以下简称“单抗”）病毒污染风险控制是一项系统工程，本文梳理了单抗原液生产工艺流程，全生命周期病毒污染风险控制总体策略知识，重点在满足药品生产质量管理规范（2010年修订）和相关厂房设计规范的前提下，针对单抗原液生产的工艺特性，从原液生产工艺流程和除病毒工艺布置方面对单抗原液生产车间的工艺设计进行分析。

2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享

药物临床试验是药物创新产业的关键环节，是评价试验用药品人体内安全性和有效性的唯一方法，其实施主体是药物临床试验机构（以下简称“机构”)。近年来，随着我国医药产业创新能力的不断提高以及仿制药一致性评价的开展，越来越多的药物进入临床试验阶段，研究资源呈现出紧张形势，包括机构数量较少、现有机构承载能力和研究水平有限等。

2023/03/14 更新 分类：行业研究 分享

2020年12月21日，国务院第119次常务会议审议通过新《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），于2021年6月1日起施行。一年来，全国药监系统有力有序有效推动新《条例》落地落细落实，医疗器械产品全生命周期管理法规体系持续完善，医疗器械监管水平不断提升，增强了人民用械安全的满意度和获得感。同时贯彻落实党中央国务院关于鼓励医疗器械创新发展的意见，助推

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享

世界经济论坛执行董事Jeremy Jurgens介绍，《2023年前沿技术十大报告》（以下简称“报告”）旨在帮助各行业的专业人士预测可能出现指数级发展的技术。

2023/07/12 更新 分类：行业研究 分享

分光光度计是用不连续的波长采样反射物体或透射物体的一种测量仪器。由于不同物体分子的结构不同，对不同波长光线的吸收能力也不同，因此，每种物体都具有特定的吸收光谱。能从含有各种波长的混合光中，将每一种单色光分离出来，并测量其强度的仪器叫做分光光度计。

2021/01/28 更新 分类：实验管理 分享

为全面推进强制性产品认证制度深化改革，完善强制性产品认证标志（以下简称“CCC标志”）管理，进一步便利企业，根据《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》的规定，国家认监委决定对CCC标志发放管理工作进行调整

2015/03/03 更新 分类：法规标准 分享

近日，国务院办公厅印发《贯彻实施质量发展纲要2015年行动计划》（以下简称《行动计划》），对2015年贯彻落实《质量发展纲要（2011－2020年）》的工作重点做出明确部署，细化制定了4方面18条共102项具体任务，强调构建放、管、治的质量工作格局，夯实质量工作基础。

2015/04/16 更新 分类：其他 分享

本规定所称产品质量国家监督抽查不合格产品生产企业后处理（以下简称国抽后处理），是指质量技术监督部门根据国抽结果，对不合格产品生产企业依法采取通报、责令整改、复查、公告、行政处罚、移送等行政措施的活动

2015/05/25 更新 分类：法规标准 分享

欧洲化学品管理局 (ECHA) 于本月初公布，欧盟成员国通过欧洲委员会的 RAPEX 系统发出的通报，四分之一涉及消费品所含的化学品。 RAPEX 是非食品类危险产品资讯快速交换系统的简称，于

2015/07/04 更新 分类：行业研究 分享