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  • 眼底照相机产品注册案例分析

    眼底照相机产品技术要求应包括眼底成像的光学性能要求、测量的性能要求(如有)、光源的光辐射要求、软件的功能要求、电气安全要求、电磁兼容要求、环境试验要求,同时应符合YY 0634的要求,还应包括产品11项安全特征、软件发布版本及命名规则等。如果产品含有多个规格型号的,需要明确型号之间的差异。

    2020/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 机械噪声监测技术

    噪声,作为机械运行时发出的一种固有信号,噪声中必然携带着机械本身的结构信息和运行的状态信息。从理论上讲,完全可以用噪声信号来对设备的运行状态以及故障进行在线监测和预报。但由于机械设备其工业运行环境的复杂性以及运行环境声源的相互干扰性,在实际的测量中,应用噪声进行监测的效果并不那么理想。

    2020/11/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械注册体系现场考核医常见问题:采购、检测和测量

    医疗器械注册质量管理体系核查是注册过程中的重要环节之一,其核心是通过对产品相关各项的核查,确认企业质量管理体系的建立与运行情况。本文列出了注册体系考核时出现的高频缺陷,供大家参考及自查。

    2021/01/23 更新 分类:法规标准 分享

  • IATF16949在试验室质量控制中的应用

    IATF16949是汽车领域的质量管理体系标准,标准里五大工具对于研发、生产、采购、管理有着及其重要的作用。五大工具包括:APQP(产品质量先期策划)、FMEA(失效模式和后果影响分析)、MSA(测量系统分析)、SPC(统计过程控制)、PPAP(生产件批准程序)。本文通过各工具在试验室测试领域的应用,展开探讨。

    2021/03/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 色谱样品瓶的五种清洗方法

    色谱样品瓶的清洗是非常重要的,如果清洗不干净,说不定会影响下次的测量,所以大家一定要掌握色谱样品瓶的清洗方法,按玻璃仪器洗涤方法根据污染程度选择清洗方法,没有固定的模式。

    2021/03/30 更新 分类:实验管理 分享

  • 医用外科口罩细菌过滤效率试验的不确定度评定

    本研究以标准JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》为依据,通过对医用外科口罩BFE进行测试,分析试验过程中引入的不确定度分量,对医用外科口罩BFE试验的不确定度进行评定,使试验方法更加可靠,试验数据更加准确、可信。

    2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 耳腔式医用红外体温计的研发实验要求、相关标准与主要风险

    耳腔式医用红外体温计是通过红外温度传感器测量与被测人体耳腔之间的红外辐射交换和适当的修正值,输出显示被测人体某部位温度。本文主要介绍了耳腔式医用红外体温计的研发实验要求、相关标准与主要风险。

    2021/06/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用心电电极器械的研发实验要求、相关标准与主要风险

    一次性使用心电电极器械是心电图采集设备附件,由传感元件和电解质组成,带或不带连接导线,适用于心电信号测量和监测。电极由基衬材料、导电膏、电极扣等组成。本文对其研发实验要求、相关标准与主要风险等作了介绍。

    2021/06/28 更新 分类:科研开发 分享

  • ISO发布决定颗粒大小和形状分布的纳米技术新标

    国际标准化组织(ISO)最近发布了一项标准,该标准为纳米技术领域提供了重要的指南,特别是在扫描电子显微镜(SEMs)的使用方面:ISO 19749:2021《纳米技术——通过扫描电子显微镜测量颗粒大小和形状分布》。

    2021/08/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 聚合物表面分子动力学的表征和新机制

    研究团队发展了一种聚合物表面纳米蠕变测量方法,实现了聚合物表面多尺度分子运动的表征,从而促进了界面高分子动态过程的研究和相关新机理的发展。研究人员发现了“表面瞬时橡胶态”这一高分子物理新现象,发现了“表面瞬时橡胶态”这一高分子物理新现象。

    2021/08/19 更新 分类:科研开发 分享