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杂质作为药品的一项关键质量属性,其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义,只有在全面杂质谱分析基础上,药品质量控制才能有的放矢;杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进行梳理。
2021/10/31 更新 分类:科研开发 分享
杂质作为药品的一项关键质量属性,其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义,只有在全面杂质谱分析基础上,药品质量控制才能有的放矢;杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进行梳理。
2022/01/16 更新 分类:科研开发 分享
药物与杂质在物理性质上的差异,主要指药物与杂质在外观始分配或吸附以及对光的吸收等性质的差别;在化学性质上的差异,主要指药物与杂质对某学反应的差别,一般地,是杂质与试剂反应,而药物不反应。根据杂质的控制要求,可以进行量检查,也可以对杂质进行定量测定。
2022/05/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了小核酸药物中杂质来源。
2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享
醛类化合物是医药行业中常见的起始原料,例如甲醛是抗菌药盐酸四环素、抗血小板药氯吡格雷重要的合成原料;用于生产甲硝唑等药物的中间体2-甲基咪唑用到乙醛和乙二醛作为起始原料。醛类化合物也是多种医药产品的合成中间体,如邻硝基苯甲醛作为有机合成中间体用于制造抗心绞痛药物硝基吡啶(心痛定);3-噻吩甲醛是杀菌剂、雄性激素抑制剂等药物的重要中间体;3,
2020/08/28 更新 分类:科研开发 分享
确定化合物的分子离子峰是分析研究者必须具备的技能。那么,在使用高分辨质谱定性时如何去确定分子离子峰呢?
2020/10/30 更新 分类:实验管理 分享
热力学第二定律(熵增原理)告诉我们:对于一个孤立的系统,系统总是朝着最大混乱度的方向(高熵的状态)发展。
2021/10/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了杂质测定、滴定分析用标准溶液的制备方法。
2023/11/09 更新 分类:实验管理 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/01/03 更新 分类:科研开发 分享
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2023/11/14 更新 分类:科研开发 分享