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本文结合研发经验分别以原料药和制剂为例设计杂质谱分析的方案策略。
2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享
本文总结了CTD申报资料中药物杂质研究的5大常见问题。
2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享
本文综述了2015 年以来化学药品杂质谱研究的进展。
2021/11/07 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了药物杂质校正因子的测定及其准确度验证。
2021/11/30 更新 分类：科研开发 分享
本文结合研发经验谈一下新药中非无机的杂质方法形成过程。
2021/12/23 更新 分类：科研开发 分享
本文主要分析了极小规格制剂是否有必要研究和检测杂质。
2022/01/26 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了原料药杂质分离纯化常用技术手段。
2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了原料药亚硝胺杂质风险评估的工作流程。
2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享
油品机械杂质是测试什么？和污染度有什么关系？
2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享
FDA法规对元素杂质的限度控制及计算方法
2022/11/26 更新 分类：法规标准 分享
