浅谈原料药研发过程中的元素杂质研究

2022/12/21 更新 分类：科研开发 分享

OMs是一种活性很高离去基团，活性决定了角色，决定了杂质谱信息。

2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享

本文将从N-亚硝胺杂质的控制策略、限度制定、控制方式等方面进行阐述。

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了仿制药原料药注册杂质策略分析常见问题答疑。

2023/09/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了Q3B新药制剂中的杂质问题。

2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享

本期将进行化学药物杂质应如何进行研究的相关讲解。

2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了NDA申报中原料药起始物料的杂质限度问题。

2023/11/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧药品溶剂残留和元素杂质指南相关要求和建议。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨了制剂质量研究中杂质研究的常见问题。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了低检测波长下药物杂质研究及应对策略。

2024/06/01 更新 分类：科研开发 分享