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  • 海南省食品药品监管局多途径发现食品药品安全工作突出问题

    2014年以来,海南省食品药品监督管理局坚持问题为导向,把“发现问题、消灭问题”作为中心任务,千方百计发现食品药品安全问题,并在此基础上,采用清单管理方法,靶向整治突出

    2015/07/22 更新 分类:监管召回 分享

  • 研究发现胰腺癌的新型治疗靶点

    该研究揭示了ERBB2 的基因组变化是胰腺癌恶性进展的关键分子机制之一,并提供了靶向ERBB2抑制剂可用于治疗胰腺癌病人的实验依据。

    2019/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽偶联药物(PDC)的研究进展和未来方向

    PDC作为一种新颖的治疗方式,有可能克服ADC的某些局限性,然而最近melflufen被撤回表明PDC在临床应用方面仍然存在许多挑战。随着更多创新方法的研究,期望出现更安全、更有效的肿瘤靶向PDC,为难治性癌症患者带来希望。

    2021/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 纳米抗体技术应用的最新进展

    本文主要介绍了纳米抗体及其衍生结构在小分子化合物及病原微生物检测和疾病的诊断,以及在疾病靶向治疗,细胞、分子成像领域的相关进展,此外还综述了在蛋白质构象研究领域展现的广阔前景。

    2022/04/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 可在血管中靶向驻停的仿水熊虫医用微纳机器人

    近日,哈尔滨工业大学机器人技术与系统全国重点实验室、哈尔滨医科大学第一附属医院等联合开发出仿水熊虫医用微纳机器人。

    2023/05/22 更新 分类:热点事件 分享

  • 鼻腔给药,突破BBB进行CNS给药的绝佳候选方案?

    鼻腔给药药物靶向脑的重要途径之一,它是由阿尔茨海默氏病研究中心的william ll frey博士于1989年首次提出,并获得专利。那么,单单拿出来鼻腔给药这个技术,具有什么优势呢?

    2023/11/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于符合ICH M7指导原则的QSAR方法进行杂质的基因毒性评估

    基因毒性杂质也称遗传毒性杂质或致突变杂质,在极低的浓度下即可诱导基因突变,具有潜在的致癌性,近期接连不断的基因毒杂质事件使业界对其关注程度也越来越高。

    2020/09/08 更新 分类:科研开发 分享

  • ICH Q3C 药物杂质研发的策略如何制定?

    本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。化学合成原料药的杂质研究主要包括工艺杂质,如中间体、副产物、遗传毒性杂质、残留溶剂和元素杂质。强制降解试验常用于研究原料药和制剂的降解杂质。本文讨论了药物开发不同阶段开展强制降解研究的目的和程度。

    2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产辅助生殖器械研发布局

    解决“人口”难题的思路有二:首先是提供社会福利,包括降低生活成本,保障妇女权利等,使不想生的人转变为想生;更重要的是,要使想生的人能够顺利生,包括延长男女双方的育龄,提高生育辅助技术,克服身体素质差、遗传病、高龄等生理限制,使种子在恶劣的环境下也能发芽。

    2022/06/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 推进质谱临床检测方法标准化体系建设

    质谱技术凭借高特异性、高灵敏度、可实现多组分同时检测等特点,目前已经在新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测、类固醇类激素、治疗药物监测、毒物筛查等多个临床应用场景发挥作用。

    2022/09/07 更新 分类:科研开发 分享