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  • 鼻腔给药,突破BBB进行CNS给药的绝佳候选方案?

    鼻腔给药药物靶向脑的重要途径之一,它是由阿尔茨海默氏病研究中心的william ll frey博士于1989年首次提出,并获得专利。那么,单单拿出来鼻腔给药这个技术,具有什么优势呢?

    2023/11/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种基于牛乳外泌体的口服药物递送系统

    内布拉斯加大学林肯分校的两位研究人员亚诺什-泽姆普兰尼(Janos Zempleni)和郭建涛(Jiantao Guo)成立了一家名为 Minovacca 的初创公司,打算将一种使用"牛奶"的创新型靶向给药系统推向市场。

    2025/01/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于符合ICH M7指导原则的QSAR方法进行杂质的基因毒性评估

    基因毒性杂质也称遗传毒性杂质或致突变杂质,在极低的浓度下即可诱导基因突变,具有潜在的致癌性,近期接连不断的基因毒杂质事件使业界对其关注程度也越来越高。

    2020/09/08 更新 分类:科研开发 分享

  • ICH Q3C 药物杂质研发的策略如何制定?

    本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。化学合成原料药的杂质研究主要包括工艺杂质,如中间体、副产物、遗传毒性杂质、残留溶剂和元素杂质。强制降解试验常用于研究原料药和制剂的降解杂质。本文讨论了药物开发不同阶段开展强制降解研究的目的和程度。

    2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产辅助生殖器械研发布局

    解决“人口”难题的思路有二:首先是提供社会福利,包括降低生活成本,保障妇女权利等,使不想生的人转变为想生;更重要的是,要使想生的人能够顺利生,包括延长男女双方的育龄,提高生育辅助技术,克服身体素质差、遗传病、高龄等生理限制,使种子在恶劣的环境下也能发芽。

    2022/06/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 推进质谱临床检测方法标准化体系建设

    质谱技术凭借高特异性、高灵敏度、可实现多组分同时检测等特点,目前已经在新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测、类固醇类激素、治疗药物监测、毒物筛查等多个临床应用场景发挥作用。

    2022/09/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 医药临床研究合规管理探讨

    本文从监管要求、外部协作管理及申办者内控制度三个维度出发,结合研究机构/ 研究者合规、第三方服务机构合规、临床数据合规及人类遗传资源合规,探讨临床研究中的合规难题,以期为我国医药企业临床研究合规管理提供借鉴。

    2022/12/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 2021年度十大医疗创新

    近日,美国克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)评选出了“2021年度十大医疗创新”。本次入选的创新技术/疗法,包括CD20靶向疗法ocrelizumab,用于囊性纤维化的新型药物Trikafta,丙肝泛基因型疗法,PARP抑制剂等多款创新药物。

    2020/10/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 再见了,避孕套!南通大学开发出“磁控避孕”新技术!

    2021年7月7日,南通大学孙斐及丁伟华共同通讯(丁伟华和陈志川为共同第一作者)在Nano Letters (IF=11)在线发表题为“Magnetic Testis Targeting and Magnetic Hyperthermia for Noninvasive, Controllable Male Contraception via Intravenous Administration”的研究论文,该研究首次提出“纳米避孕”的概念。

    2021/11/08 更新 分类:热点事件 分享

  • 药物递送技术详解

    药物递送技术(Drug Delivery Technology)是指在空间、时间及剂量上全面调控药物在生物体内分布的技术体系。药物递送要实现的目标:制剂范畴解决药物的水溶性和稳定性,在递送范畴解决药物控释和靶向递送。通过调节药物的递送和释放位置,改变药物体内代谢行为,跨越生理屏障促进药物吸收,增加药物生物利用度,提高疗效,同时降低毒副作用。

    2022/04/10 更新 分类:科研开发 分享