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正交试验法是从全面试验中挑选出部分有代表性的点进行试验,是研究多因素多水平的一种高效率、快速、经济的试验设计方法。逼近于理想值的排序方法(TOPSIS)是有限方案多目标决策的综合评价方法之一,通常用于对多个不同的工艺方案进行适应性评估,从而选择出最佳方案。
2021/01/02 更新 分类:实验管理 分享
Emboliner被认为是真正的下一代TAVR栓塞保护器。Emboliner由输送导管和过滤器组成。过滤器采用圆柱形镍钛合金编织网兜设计方式,能够覆盖绝大部分患者生理解剖结构。过滤器近端并包含一个可扩张的入口,TAVR输送系统可通过该入口通过,使过滤器能够在整个TAVR过程中捕获一切栓塞残片。
2021/01/11 更新 分类:科研开发 分享
塑料电镀工艺的应用,替代了部分产品外观金属材料的使用,节省了大量的金属材料,同时其加工工艺较为简单,与金属材料相比其自身重量较轻,这样利用塑料电镀工艺所生产出来的设备在重量上也有所减轻,同时塑料电镀工艺的应用,使塑件的外观机械强度更高,更美观耐用。
2021/04/06 更新 分类:生产品管 分享
YY/T0316-2016要求在整个产品实现过程中不仅要考虑设计过程中的风险,而且必须将采购、生产过程中产生的风险及生产后的信息全部纳入到风险管理过程中,最终将风险管理融入企业质量管理体系并成为其不可缺少的一部分。
2022/07/08 更新 分类:科研开发 分享
变速器是汽车的重要核心组成部分之一,它能够改变传动比、倒退行驶、起动、怠速等。在变速器设计和制造时,需要对以上功能进行综合测试,以验证或改进变速器的设计和生产状况。但如果每次都装到车上,试验起来效果不理想。于是变速器性能的综合试验台架就应运而生。目前试验台架主要可分为动力传递性能疲劳耐久性试验台和换档性能疲劳耐久性试验台。
2021/08/05 更新 分类:科研开发 分享
溶出试验方法应能客观反映制剂特点、具有适当的灵敏度和区分力。可参考有关药典标准或文献。要设计有区分力的溶出方法,需要秉承“质量源于设计”的理念。我们要掌握药物的溶解性、渗透性、pKa常数等理化性质,并对参比制剂进行深度剖析和解读,考察溶出装置、介质、搅拌速率和取样间隔期等试验条件,确定适宜的试验方法。这一部分小编未来会找个实例给大家分享。
2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享
对药品杂质谱的控制是保证药品安全有效的重要措施,也是提升国产药品质量的关键环节。 自2010 年提出实施杂质谱控制的基本策略以来,经近十年持续的努力, 国内已经形成了一个比较成熟的药品杂质谱控制体系。 笔者曾对2010年之前、2010~2015 年间化学药品杂质谱控制的进展进行了综述。 2015 年以来,该领域在杂质谱控制理念、分析技术及技术应用等方面均得以迅速发展,因
2020/08/29 更新 分类:科研开发 分享
热轧板卷的表面通常呈蓝灰色,并且表面光滑,具有一定的光泽。但是由于不同钢种的化学成分与轧制工艺不同,有时候钢板表面会出现红色氧化铁皮(俗称红锈),这既影响产品的外观,又会造成轧辊的磨损加重,导致钢板因铁皮的压入而影响表面质量,在热轧过程中,板带表面基本形成以FeO为 主的氧化铁皮,FeO在较高温度条件下具有较高的塑性,可以随基体发生变形而不破碎
2021/01/25 更新 分类:科研开发 分享
许多晶型药物因晶格不同而导致某些物理性质(如熔点、溶解度)的不同,稳定性也有可能发生改变(一般是不稳定型和亚稳定型向稳定型的转变)。药物分子溶解度的改变可能会对制剂特性产生显著影响,最终可能会影响药物在体内的吸收。因此,固体状态的稳定性是一个化合物能否被开发成药的关键因素之一。
2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享
片剂创始于19世纪40年代,世界各国药典收载的制剂中以片剂为最多,均占1/3以上。片剂是应用最广泛的剂型之一,造成片剂质量问题的因素更多。压片过程中,因药料性质,颗粒松紧、大小、含水量,环境的温、湿度,压片机性能等原因,可能发生粘冲、松片、崩解迟缓、裂片、片重差异大、变色或表面出现斑点等多种问题,从而影响压片操作和片剂质量,应及时分析查找原因,
2021/03/24 更新 分类:科研开发 分享