小分子化药相关种属选择的依据是什么呢？相信大部分朋友第一反应就是药物代谢角度，这个答案，对，但又不全对，就这一话题，稍微展开聊下。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

动物源胶原蛋白作为医疗器械产品原材料，可以进行主文档登记，用于授权医疗器械注册申请人在申报医疗器械注册等事项时引用其作为注册申报资料的一部分。

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享

模具失效分析是对已经失效的模具进行失效过程分析，以寻找模具失效的原因，为以后模具制造中正确选择模具材料、优化模具结构设计、合理制订模具制造工艺（包括热处理工艺）积

2016/12/19 更新 分类：法规标准 分享

不同种类的金属材料和结构件，在载荷、温度、介质等力学及环境因素作用下，经常以磨损、腐蚀、断裂、变形等方式失效。为了避免和预防事故发生，失效分析对新材料、新工业、新技术的发展。对产品设计、制造技术改进起着重要的作用。

2017/06/15 更新 分类：法规标准 分享

通过漆层变色模拟试验使问题复现，通过光泽度测试及化学成分定量分析等方法对问题发生的原因进行了分析，以期为产品的设计、选材及生产工艺的改进提供参考。

2020/07/09 更新 分类：检测案例 分享

进行结构可靠性分析主要涉及3个问题：1）确定影响应力、强度的基本随机变量；2）根据产品的故障模式和故障机理模型，建立功能函数；3）采用结构可靠度计算方法进行分析计算。国内外结构可靠性方法的研究主要体现在结构可靠度计算方法、耐久性分析方法、近似建模技术3方面。

2021/07/01 更新 分类：科研开发 分享

设计并实施化妆品中铅的测定能力验证项目，评价化妆品检验机构对铅的检测能力，促进各参加实验室检测水平提升。方法：对参加实验室的测定结果进行稳健统计分析，用稳健z比分数评价实验室铅的测定能力，并对离群数据进行技术分析

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享

本文比较了中国改良型新药和美国 505( b) ( 2) 途径产品的定义、特点和分类等法规，然后结 合实际研发经验分析讨论了改良型新药或 505( b) ( 2) 途径产品在药学、非临床研究和临床试验设计与药品 监管当局沟通中的整体考量，为国内企业进行这类药物的中美双报提供参考。

2022/11/19 更新 分类：科研开发 分享

作为各种元器件的载体与电路信号传输的枢纽，PCB已经成为电子信息产品的最为重要而关键的部分，其质量的好坏与可靠性水平决定了整机设备的质量与可靠性。但是由于成本以及技术的原因，PCB在生产和应用过程中出现了大量的失效问题。

2015/07/27 更新 分类：实验管理 分享

实验室间比对常用的数据统计分析方法为ISO 5725.2-1994《测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第2部分 确定标准测量方法重复性与再现性的基本方法》中推荐的格拉布斯检验法（Grubbs）和科克伦(Cochran)检验法

2017/08/03 更新 分类：实验管理 分享