在产品已基本定型的前提下，申请人向注册地所在区市场监管局提交拟纳入医疗器械注册人试点的情况说明，说明中应明确：1）医疗器械注册申请人和受托方住所或生产地址信息；2）委托生产模式；3）产品基本信息。

2018/06/12 更新 分类：法规标准 分享

故障模式影响及危害度分析（FMECA） 在测试性分析中的应用。

2017/08/11 更新 分类：实验管理 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）的医疗器械检查模式，或许能为我们提供一些借鉴

2019/02/28 更新 分类：法规标准 分享

今天主要介绍一下电感的失效模式与机理

2020/09/04 更新 分类：科研开发 分享

电磁骚扰的耦合机理；电磁干扰的模式；电磁屏蔽理论；接地设计；滤波设计。

2021/06/18 更新 分类：科研开发 分享

中美欧器械审核模式和整改方式。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

本文分析总结了常见的轴承磨损失效现象。

2021/10/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了滚动轴承损伤和失效术语、特征及原因。

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了功率 MOSFET及如何避免MOSFET常见问题和失效模式。

2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享

静电释放有以下三种模式。

2023/06/02 更新 分类：科研开发 分享