【问】本公司设计开发的医疗器械预期与其他厂家的器械产品进行配合使用，已经对其配合使用的性能进行了研究，并在说明书中做了相关规定。请问与其他器械产品联合使用的兼容性是否应该纳入产品技术要求？

2024/12/23 更新 分类：法规标准 分享

产品： 出口软罐头 背景： 软罐头起源于20世纪50年代中期，我国1979年开始进行研究，到目前为止，已完全实现了设备、包装材料国产化。已开发的产品系列有肉禽类、蔬菜类、水产类

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

产品： 出口软罐头 背景： 软罐头起源于20世纪50年代中期，我国于1979年开始进行研究，到目前为止，已完全实现了设备、包装材料国产化。已开发的产品系列有肉禽类、蔬菜类、水产

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

FDA将为被授予“突破性医疗器械”称号的产品提供有关设备开发、临床试验方案的优先权审查、关于产品商业化决策与专家的交互式交流。

2019/10/21 更新 分类：科研开发 分享

日前，三菱化学先进材料公司（MCAM）开发出了全新的热塑性结构复合材料产品系列，新产品以新配方树脂做基体，能够满足医疗、油气、航空航天、汽车和其他细分消费市场的应用需求。

2021/02/07 更新 分类：科研开发 分享

本文给出了预估固体制剂含量风险的数学模型，介绍其应用；本法用于固体制剂及同类其他产品的改进、产品开发及质量控制。

2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享

为此ValVention打算开发一款安全性更高、手术操作更简单的TAVR产品----FoldaValve，FoldaValve是一款就有小尺寸、拥有超声定位的功能的TAVR产品。

2023/06/26 更新 分类：科研开发 分享

尽管医疗器械包装过程一般是在医械产品生产制造后进行，但在设计之初就必须妥善规划包装方案，并贯穿产品的整个开发过程。

2023/07/06 更新 分类：科研开发 分享

科德宝密封技术公司（Freudenberg Sealing Technologies）正在推出一种新产品，该产品可大幅减少方形电池起火并防止热传播，即热失控的连锁反应。

2023/07/10 更新 分类：科研开发 分享

请问：在产品未发生任何实质性变化的情况下，因管理类别的调整，是否可以将原二类生产批次产品作为三类设计开发验证（包括型式检验）的样品？

2024/08/31 更新 分类：法规标准 分享