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体外诊断试剂非注册证及其附件载明的事项发生变化，是否需要申请注册变更？
2020/06/18 更新 分类：法规标准 分享
如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料？
2020/08/11 更新 分类：科研开发 分享
淬火裂纹是指在淬火过程中或在淬火后的室温放置过程中产生的裂纹。后者又叫时效裂纹。造成淬火开裂的原因很多，在分析淬火裂纹时，应根据裂纹特征加以区分。
2020/09/21 更新 分类：行业研究 分享
今日，器审中心发布关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2020/11/02 更新 分类：法规标准 分享
医用口罩类产品无菌状态交付与非无菌状态交付的产品能否按照同一注册单元进行注册？
2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享
如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？
2020/12/10 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》
2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了非USP标准的溶出方法以及可建立体内外相关性的方法。
2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享
首个非竞争性AMPA受体拮抗剂药物吡仑帕奈晶型研究。
2022/07/05 更新 分类：科研开发 分享
药审中心组织制定了《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》
2022/08/01 更新 分类：法规标准 分享
