本文介绍了为什么验证项目失败。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本文讨论验证项目失效并导致注册成本增加的原因。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

设备已进行了计量，为什么还要参加能力验证？这是能力验证参加机构普遍关心的一个问题，那么，本文聊聊这里面的区别。

2024/10/30 更新 分类：生产品管 分享

本文讲述了医疗器械生产过程确认的法规要求与实践。

2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享

如何快速完成医疗器械产品灭菌确认及送检

2022/06/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了分析仪器确认对数据质量的影响

2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械质量体系软件如何进行确认。

2023/05/11 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械设计确认是设计开发重要阶段，是确保产品设计满足预期用途的重要环节。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械过程确认的样本量需要多少。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

Q: 规范要求“灭菌过程应当按照相关标准要求在初次实施前进行确认，必要时再确认，并保持灭菌过程确认记录。” 请问必要时再确认，有时间规定吗，企业是否可以定1年或2年。

2023/01/14 更新 分类：科研开发 分享