本文介绍了如何确认和描述医疗器械产品的创新性。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了北京药监局医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南，本检查指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械产品清洗过程及工艺确认的了解，提高全市医疗器械监管人员对产品清洗过程确认的监督检查水平。同时，为医疗器械生产企业开展产品清洗过程确认提供参考。

2021/10/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要讨论环氧乙烷灭菌过程确认中的某些概念和方法。

2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享

如何对校准证书的有效性进行确认，目前部分计量人员还存在一些模糊认识。本文根据以往校准证书确认经验，从三方面总结了校准证书如何进行确认，并举例重点介绍了校准结果的有效性确认。

2021/05/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要讨论环氧乙烷灭菌过程确认中的某些概念和方法。

2022/04/07 更新 分类：生产品管 分享

验证的类型 其中有个问题是关于一般首次验证和同步首次验证的。虽然我也给了回复，可都是废话，不过下来仔细想了一下，其实工艺验证里面说的几个验证，是可以分类的。 第一类

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

本文介绍了药品生产验证活动的组织机构，待验证的厂房/工艺/产品描述，验证策略等内容

2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍电线束系统设计验证的主要方式， 详细讲解线束走向验证、配电设计验证、搭铁设计验证、电压降测试等几方面的验证方法。

2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享

如果管道内有倒角，可结合以下步骤进行判别：1）查询相关资料，了解该焊缝内倒角情况；2）采用探头检测；3）确认反射点是否落在焊缝上，采用直探头检测验证。直探头检测验证如果不存在异常反射波，则判断为倒角异常反射波；4）如果认为直探头验证有疑问，可采用TOFD或相控阵技术进一步验证。

2021/06/29 更新 分类：检测案例 分享

正确认识甜蜜素

2017/08/11 更新 分类：实验管理 分享