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仪器验证并非新话题,但对于实验室来说却是一个新内容
2017/11/09 更新 分类:实验管理 分享
方法验证和方法确认是我们实验室在使用新的标准方法或开发新的方法时必须要做的事情,那什么时候需要做方法验证,什么时候要做方法确认呢?
2018/03/13 更新 分类:实验管理 分享
能力验证属于一种监督手段和评估活动, 其主要落实部门是相关认可机构,能力验证的最终目的是提升实验室的质量管理水平和相应的校准水平
2018/08/03 更新 分类:实验管理 分享
破坏性试验是杂质检测方法建立时验证专属性、检测灵敏度重要试验内容之一。
2019/04/15 更新 分类:科研开发 分享
因残留溶剂会影响产品的安全性,故需对其进行研究。
2019/05/13 更新 分类:科研开发 分享
溶出度测试的开发和验证是确保测试稳健性和临床相关性的关键因素
2019/06/10 更新 分类:法规标准 分享
无论什么方法,在使用之初,一般在下列情况下,要求对分析方法进行验证、确认(或称证实)或重新验证
2019/06/27 更新 分类:实验管理 分享
计量确认的主要核心是校准和验证,本文主要对计量工作的验证问题进行分析。
2020/04/16 更新 分类:实验管理 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/06/12 更新 分类:科研开发 分享
无菌医疗器械在使用前均需要有包装作为无菌屏障进行保存或运输。包装是无菌医疗器械的重要组成部分,其质量直接影响内部医疗器械产品的质量。在无菌植入类医疗器械产品注册时,会要求厂家提供包装验证相关的资料,而合理全面的包装验证资料不仅能够保证产品顺利通过注册,而且可保证医疗器械产品的安全有效性。
2020/08/24 更新 分类:科研开发 分享