10月21日，国家药监局发布YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准，最早2021年9月1日实施

2020/10/22 更新 分类：法规标准 分享

中国冠心病患者人数增长迅速。中国人口老龄化加剧等因素，据统计年增速达到10%-20%。但是患病者多，得到有效治疗的患者却少；没有得到有效治疗的冠心病患者最后很有可能发生为急性心肌梗死，这是目前残酷的现实。因此支架植入手术量也是逐年递增。

2021/03/20 更新 分类：科研开发 分享

长达10年的“乳房植入物丑闻”一案终于有了进展。法国巴黎上诉法院5月20日裁定，德国安全认证公司莱茵TUV对不当批准有问题的硅胶隆胸负有责任，并命令该公司向成千上万名受害者支付损害赔偿金。

2021/05/24 更新 分类：监管召回 分享

近日，上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授领衔团队研发的“国产人工听觉脑干植入系统”实现成果转化签约。据悉，国产中枢人工听觉重建装置已研制成功，即将进入临床试验阶段，这标志着无法通过人工耳蜗重建听力的耳聋患者有望迎来“新声”。

2021/07/19 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京中仪康卫医疗器械有限公司生产的创新产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”的注册申请。

2021/11/05 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局发布的无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则 （2021年修订版）（征求意见稿）中指出无源非植入性医疗器械有关货架有效期注册申报可根据实际情况参照执行，为无源非植入性医疗器械货架有效期验证提供了指南。

2021/11/20 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”的临床前研发实验。

2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享

Samsara Vision为了让晚期AMD患者提高视力，改善生活水平。其开发第二代“伽利略式微型望远镜”----SING IMT。SING IMT已于2020年获得CE批准，目前正在美国开展IDE研究，已于上个月完成第一例临床植入。

2022/07/13 更新 分类：热点事件 分享

近期，清华大学温鹏，北医三院田耘，北京大学郑玉峰在科爱出版创办的期刊Bioactive Materials上联合发表研究论文：激光增材制造WE43可降解镁合金骨植入物工艺优化及体内外生物降解行为。

2022/11/05 更新 分类：热点事件 分享

11月9日，西安交大一附院结构性心脏病科张玉教授团队宣布，世界上首次经股动脉成人室缺全降解封堵器植入术获得成功，这是张玉顺教授团队继全球首次使用室缺封堵器封堵下腔型房间隔缺损手术后的又一全球首次。

2022/11/20 更新 分类：热点事件 分享