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欧洲药典第十版(EP 10.0)包括新文本(其中5.25, 过程分析技术(PAT),以及当前第9版的所有内容,其中一些已被修订或更正。
2019/07/04 更新 分类:法规标准 分享
本文按《中国药典》2015 及 2020 年版四部通则,分别采用常规法、中和法或稀释法等对 44 种常用儿童药品的微生物限度检查方法进行适用性试验,建立 44 种常用儿童药品的微生物限度检查方法。
2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局发布实施《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本的公告,增补本将于2019年1月1日起施行,其中一部新增33品种,修订112品种,二部新增60品种,修订136品种,三部新增1条生物制品的通则,新增43品种,新增3条通则,修订2条通则,四部新增三条通则,修订42品种,《药品红外光谱集》第五卷修订1品种。
2018/07/06 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍2020版中国药典新增的药包材检测方法。
2020/11/02 更新 分类:法规标准 分享
本文统计了2020版《中国药典》有特殊检验项目的品种
2021/04/02 更新 分类:法规标准 分享
为贯彻落实《节能与新能源汽车产业发展规划(2012-2020)》和《国务院办公厅关于加快新能源汽车推广应用的指导意见》(国办发[2014]35号),引导电动汽车动力蓄电池有序回收利用,
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
本研究对盐酸普萘洛尔原料药和片剂现行标准中的有关物质测定方法进行了考察及优化,在此基础上建立的新方法灵敏度高,专属性强,操作简便,能将游离萘酚检查纳入有关物质检测中,并有效检出现行标准未能检出的β- 异构体,为《中国药典》2020 年版中盐酸普萘洛尔质量标准的修订提供了参考。
2022/05/09 更新 分类:科研开发 分享
《中国药典》2020 年版四部在“0212 药材和饮片检定通则”中对植物类中药材和饮片中的33 种禁用农药做出限量规定,这一标准的制定对于完善中药农药残留监管体系意义重大,但同样面临技术挑战,积极开展调研和建立农药数据库是解决技术难题的重要途径。
2022/05/21 更新 分类:科研开发 分享
磷酸左奥硝唑酯二钠为注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的原料药,现根据《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版通则1143[13]对磷酸左奥硝唑酯二钠进行细菌内毒素检查法的研究,为建立该品种的细菌内毒素检查法提供科学依据。
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享
据最新消息,药典将于2020年12月1日实施,33项农残、5项重金属已板上钉钉,现距实施尚有1年多时间,建议中药企业(含饮片、中成药)尽早准备,避免被动
2019/10/28 更新 分类:法规标准 分享