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本文从多个维度将PIC/S GMP附录7全部条款逐条与我国GMP正文、中药制剂附录、中药饮片附录、2020年版《中华人民共和国药典》等相关法规进行对比分析。
2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享
贯彻落实新发展理念 编制好2025版《中国药典》。
2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享
为了便于大家理解并掌握药典中的菌种要求，本文将对药典中的菌种要求进行列举汇总，并指出要更好理解这些要求的补充知识。
2024/08/27 更新 分类：法规标准 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版药典对环境监测、无菌检查方法、微生物检测、灭菌验证等都做出了相关要求。本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。
2020/09/26 更新 分类：实验管理 分享
今日，国家药监局发布2020年版药品委托生产质量协议指南
2020/10/09 更新 分类：生产品管 分享
我司多款一次性无菌产品技术要求中无菌检验方法为2020版《中华人民共和国药典》。现2025版《中华人民共和国药典》已发布，并将于2025年10月1日正式执行。可否在延续注册时同步完成药典升版？
2025/04/02 更新 分类：法规标准 分享
广东省药品监督管理局发布了《2020-2023 年医疗器械法规文件汇编》。
2023/12/28 更新 分类：法规标准 分享
本文详细解读了2020版《中国药典》9203章节。
2020/09/21 更新 分类：科研开发 分享
为进一步做好重点新材料首批次应用保险补偿试点工作，现发布《重点新材料首批次应用示范指导目录（2019年版）》，自2020年1月1日起施行。
2019/12/04 更新 分类：科研开发 分享
药品、生物制品、医疗设备和营养药品的包装&物流领域的主流媒体《Healthcare Packaging》最近发布了FDA 动向汇总（2020年版），全面总结了FDA 截至2020年在广告宣称、UDI、流程制造4.0...等方面的新规以及新的动向或趋势。
2020/11/05 更新 分类：法规标准 分享
