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人用疫苗总论 1 概述疫苗是以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用生物技术制备而成，用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品。疫苗接种人体后可刺激免疫系统产生特异性体液免疫和（或）细胞免疫应答 ...
2018/07/23 更新 分类：法规标准 分享
参照《中华人民共和国药典》（2015年版），建立盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定方法，考察在 4 中不同介质中的溶出行为，并与原研药进行对比， 为盐酸氟西汀胶囊仿制药的一致性评价工作提供参考。
2021/12/12 更新 分类：科研开发 分享
中国药典2015年版定义活性炭(供注射用)为以木炭、各种果壳和优质煤等作为原料，通过物理和化学方法对原料进行破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干和筛选等一系列工序加工制造而成的具有很强吸附能力的多孔疏松物质。
2022/06/14 更新 分类：科研开发 分享
本文通过摸索分析，克服辅料干扰,抑制晶型转化，建立了科学简便的前处理方法，采用快捷，具选择性的红外分光光度法鉴别甲苯咪唑制剂中活性药用成分的晶型，顺应国际标准的导向趋势，亦可满足快速检验的需求，已为2017年版《国际药典》所收载。
2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，药典委答复2020《中国药典》微生物通用技术要求共性问题。
2023/03/13 更新 分类：法规标准 分享
《化妆品安全技术规范》（2015年版）与《化妆品卫生规范》（2007年版）相比，有什么不同
2016/07/25 更新 分类：法规标准 分享
有关注2020版中国药典征求意见稿的小伙伴们都清楚，2020版中国药典关于分析方法这块增加了两篇指导原则，分别是9099分析方法确认指导原则及9100分析方法转移指导原则。
2019/06/13 更新 分类：科研开发 分享
疫苗储存和运输管理规范（2017年版）
2018/11/08 更新 分类：法规标准 分享
欧洲药典关于热原、细菌内毒素检查的策略，新通则5.1.13. 草案的主要内容及欧洲药典新通则5.1.13. 草案与2020版中国药典的区别。
2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享
孙汉董和王文采院士力挺艾铁民教授对编制《中国药典》2020版的建议
2019/04/01 更新 分类：法规标准 分享
