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隔离系统的首次验证通常包括设计确认,安装确认,运行确认和性能确认等环节,验证计划的范围与程度应当基于科学的风险评估。
2020/10/23 更新 分类:实验管理 分享
依据中国药典2020版的规定,若连续多次的称重结果未能稳定在0.3mg以内的差异,则无法认定为达到恒重标准。针对这一难题,提出了以下几项关键优化措施。
2024/09/20 更新 分类:科研开发 分享
GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》将于2023年5月1日实施。
2022/06/17 更新 分类:实验管理 分享
近日,国家药监局发布《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》(2023年第14号,以下简称通告)。
2023/04/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了日本药典凡例要点。
2023/07/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧洲药典通则。
2023/09/12 更新 分类:法规标准 分享
2015-2020年全球环境监测市场将保持7.5%的复合增长率,到2020年有望达到205亿美元。
2015/12/28 更新 分类:法规标准 分享
食品药品监管总局组织制定了《医疗器械标准规划(2018—2020年)》
2018/01/30 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局发布YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准(2020年第48号)
2020/04/09 更新 分类:法规标准 分享
6月19日,工信部网站最新公布《重点新材料首批次应用示范指导目录(2017年版)》
2017/06/22 更新 分类:生产品管 分享