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  • 中印签署空间研究组织航天合作大纲

    2015年5月15日,在国务院总理李克强和印度总理莫迪的见证下,中华人民共和国工业和信息化部副部长、国家航天局局长许达哲与印度驻华大使康特签署《2015-2020年中华人民共和国国家航

    2015/09/17 更新 分类:其他 分享

  • 更好发挥标准化基础性战略性引领性作用

    摘要:从2015年2月11日国务院常务会议确定推进标准化工作改革措施,到12月30日国务院办公厅印发《国家标准化体系建设发展规划(2016-2020年)》,提出一系列重大改革举措和政策措施

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • 分析我国环境监测行业市场规模

    《2016-2020年中国环境监测行业深度调研及投资前景预测报告》指出,在十二五的政策热潮下,我国环境监测行业发展迅速,虽市场规模较小,但未来巨大增量市场可期。2014年,环境监测

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 第三方检验检测认证机构再迎重大机遇

    从国家发改委官网获悉,国家发改委办公厅近日印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》重点领域关键技术产业化实施方案。通读九个领域关键技术产业化实施方案,检验检测认证再迎重大机遇!

    2018/01/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020医疗器械监管热点事件汇总

    对于医疗器械监管而言,即将过去的2020年既充满挑战,又充满希望。一年来,重要政策接续发布,应急审批取得突破,创新成果纷纷涌现……让我们共同回首,见证2020医疗器械监管走过的不平凡之路。

    2020/12/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 国外药品与医疗器械法规报(2020年第12期)

    美国 2020财年检查缺陷项 美国食品药品管理局(FDA)官网发布了2020财年(2019年10月1日至2020年9月30日)检查缺陷项汇总数据。药品、器械相关的483表数量如下: 领域 发布的483表数量 生物

    2020/12/03 更新 分类:法规标准 分享

  • IEC发布CISPR 36:2020《电动汽车和混合动力汽车 无线电骚扰特性 用于保护30 MHz以下车外接收机限值和测量方法》

    2020年7月,IEC发布了CISPR 36:2020《电动汽车和混合动力汽车 无线电骚扰特性 用于保护30MHz以下车外接收机的限值和测量方法》。本标准为国际上汽车行业整车磁场发射试验急需的标准(由CDV阶段直接形成了该国际标准),为电动汽车和混合动力汽车磁场骚扰发射试验提供了标准依据,填补了整车在150kHz~30MHz频率范围磁场骚扰发射国际标准的空白。

    2020/10/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗电气设备的通用标准 IEC 60601-1 A2:2020 重点解析

    医疗电气设备的通用标准 IEC 60601-1:2005 的第二份修订正版本,IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (简称 3.2 版) ,已经于2020年8月22日公告。目前对应的欧盟标准 EN 60601-1:2006/FprA2:2020也进入到了审查的阶段。本文将重点介绍这次修订的主要内容差异,以协助制造商提前准备。

    2021/03/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 2021年全球制药50强企业及其畅销药物

    近日,美国《制药经理人》(《Pharmaceutical Executive》)杂志公布了其评选出的2021年全球制药公司50强。在本文所涉及的不同年度的排名或销售额中,2021年代表的是2020年度,2020年代表的是2019年度,以此类推。

    2021/07/04 更新 分类:热点事件 分享

  • 药物分析方法转移与确认应考虑的关键点

    2020版《中国药典》9099分析方法确认指导原则、9100分析方法转移指导原则明确了分析方法确认及转移的相关要求,但没有细化到操作层面,本人根据《中国药品检验标准操作规范》,结合工作中的实际情况,整理了分析方法转移与确认过程中的关键点,文中的缺陷和不足,望同行批评指正。

    2020/09/05 更新 分类:科研开发 分享