多数体外诊断试剂注册和无菌医疗器械注册时，对工艺用水有明确要求，通常在注册技术审评指导原则、医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则中载明，及对《药典2020》中的规定的引用。一起来看一下近期药监局有关工艺用水的答疑事项。

2021/08/07 更新 分类：法规标准 分享

日前，国家药品不良反应监测中心发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）》。从2018年、2019年、2020年连续三年的医疗器械不良事件监测报告可以看出，我国医疗器械不良事件监测体系持续完善，2020年医疗器械不良事件报告县级覆盖率达100%。

2021/04/28 更新 分类：监管召回 分享

各国药典对HPLC方法的规定

2019/12/05 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了各省实施新版药典的细节。

2020/11/26 更新 分类：法规标准 分享

截至目前，中国药典和国外药典还是存在些许差异。

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享

新版药典有哪些变化？

2024/11/28 更新 分类：法规标准 分享

2020年以来，GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布，并于2023年5月1日起正式实施；作为医用电气设备的基础标准，该系列标准的实施对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大。

2022/11/09 更新 分类：法规标准 分享

深圳正通过实施食品药品安全重大民生工程，着力打造成为全国食品质量安全高地，力争到2020年，食品安全保障能力接近或达到香港等发达地区水平。

2014/12/18 更新 分类：热点事件 分享

到2020年，实验室和快检仪器设备及耗材，加上第三方检测的总量，应在万亿以上

2015/06/05 更新 分类：行业研究 分享

国务院关于印发社会信用体系建设规划 纲要（2014—2020年）的通知 国发〔2014〕21号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《社会信用体系建设规划纲要（

2015/09/26 更新 分类：其他 分享