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2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总,本次汇总的近期医疗器械产品分类界定结果共321个
2020/09/30 更新 分类:法规标准 分享
SASO食品接触材料新规将于2020年1月1日执行
2020/01/03 更新 分类:法规标准 分享
新标准将于2020年7月1日起实施,旧版标准将同时失效。新版标准主要在测试项目和产品分类等方面做了更新
2019/09/17 更新 分类:法规标准 分享
EAEU RoHS技术法规2020年3月1日强制执行
2020/02/10 更新 分类:法规标准 分享
2020年1月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品120个
2020/02/27 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局关于发布胶体金免疫层析分析仪等7项注册技术审查指导原则的通告(2020年第14号)
2020/03/05 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2020年7月1日起施行。
2020/04/27 更新 分类:法规标准 分享
欧盟非食品快速预警系统RAPEX通报2020年第18、19周,中国大陆产品共计37例违规
2020/05/08 更新 分类:监管召回 分享
2020年4月国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品235个。
2020/05/25 更新 分类:科研开发 分享
需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版,征求意见稿)
2020/06/24 更新 分类:科研开发 分享