您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
片剂若在胃肠液中不崩解或需要较长时间才崩解,就显示出主药有效性不好或至少是疗效开始有一个不当的迟延。所以中国药典对每一种片剂都规定了崩解时限,并以此来衡量片剂在体外的生物利用度。本文对片剂崩解不合格的原因分析及解决进行了讲解。
2021/08/07 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械常用的灭菌方法有干热灭菌、湿热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢灭 菌、臭氧灭菌、辐照灭菌。其中环氧乙烷灭菌法以其低温低湿,穿透力强,杀菌谱广,成本低得以广泛应用。辐照灭菌因具有灭菌彻底、操作安全、无残留等优点,采用辐照灭菌的医疗器械产品种类和数量在不断增加。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
随着中药安全性理念和意识的提高,以《中国药典》为主体的标准体系不断得到发展和完善,中药中重金属及有害元素残留污染已有了较明显的改观,但还需进一步加强对中药全产业链中重金属及有害元素的控制和指导,以期实现中药中重金属及有害元素的全面控制。
2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享
【问】用于血液透析机内部管路加热消毒的柠檬酸消毒液,其主要有效成分原料,如果无法找到具有原料药注册相关证明文件的化学原料,是否可以采用符合中国药典项下检测项目的原料?
2023/11/23 更新 分类:法规标准 分享
2020年是“十三五”收官之年,新冠疫情对我国乃至全球经济造成重大影响。化学药领域是生物医药产业最重要组成部分,在经历了上半年的生产萎缩后,2020年下半年化学制药企业生产和经营逐渐恢复正轨。预计2020年,中国化学药市场规模将整体与去年持平,化学原料药和化学制剂整体生产规模在12000亿左右。
2021/01/12 更新 分类:行业研究 分享
国务院发布《计量发展规划(2013-2020年)》
2014/12/21 更新 分类:行业研究 分享
近日,美药典USP发布了“关于“报告限”的去留”的讨论,原因是美国FDA对多个发布在USP药典论坛中提议修订的药物各论提出意见,建议删除这些各论中的“报告限”要求。
2021/12/13 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布了金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则(2020年修订)(征求意见稿)
2021/04/30 更新 分类:法规标准 分享
《2016-2020年中国环境监测行业深度调研及投资前景预测报告》指出,在十二五的政策热潮下,我国环境监测行业发展迅速,虽市场规模较小,但未来巨大增量市场可期。2014年,环境监测
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
国家局核查中心的几位检查员在2021年发布的《工艺验证检查缺陷分析》一文中,对我国境内约300家药品生产企业2018—2020 年工艺验证相关的检查缺陷进行了梳理。
2023/07/17 更新 分类:生产品管 分享