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本文通报了2021年3月21日至2021年4月20日期间不安全小家电的召回信息。
2021/05/10 更新 分类:监管召回 分享
5月21日,国家药典委发布了2020年版药典相关问题的解读(一),以下是原文
2021/05/24 更新 分类:法规标准 分享
分析和制药用水常见问题解答。
2021/08/22 更新 分类:科研开发 分享
10月21日,国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》,对自检能力要求、自检报告要求、委托检验要求、申报资料要求、现场检查要求和责任要求作出规定。
2021/12/15 更新 分类:科研开发 分享
21日,国家药监局发布《药品注册核查工作程序(试行)》,自2022年1月1日起施行
2021/12/21 更新 分类:法规标准 分享
本文对二类医疗器械注册技术审评及体系检查答疑进行了汇总。
2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 12 月 21 日发布了“仿制药研发相关的受控函”更新指南草案,以协助仿制药商通过受控函流程向 FDA 索取信息。
2022/12/23 更新 分类:法规标准 分享
本文将围绕这四种纤维,分析我国先进纤维材料产业的发展现状及面临的问题,为今后产业发展提出参考性建议。
2023/01/16 更新 分类:科研开发 分享
当地时间1月21日,美国FDA发布激光产品Notice No.56,本指南描述了FDA关于制造商遵守FDA的激光产品性能标准的方法。
2023/03/01 更新 分类:法规标准 分享
3月21日消息,国家卫生健康委对外发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》(以下简称“《目录》”)。
2023/03/21 更新 分类:法规标准 分享