辉瑞旗下无菌注射剂部门 Hospira 在 12 月 21 日宣布了两次独立的召回，原因是某些药物的小瓶和注射器中可能存在玻璃颗粒。

2023/12/28 更新 分类：监管召回 分享

2024年2月21日，上海睿触科技有限公司的穿刺手术机器人，获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。

2024/02/24 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月21日，西门子医疗（Siemens Healthineers）宣布，FDA批准了其具有自动驾驶功能的移动C型臂CIARTIC Move。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月21日，美国食品和药物管理局(FDA)宣布一级召回，Abiomed将召回其针对Impella左侧血泵的说明书。

2024/03/28 更新 分类：监管召回 分享

2024年5月21日，欧洲药品管理局（EMA）和相互认可和分散程序协调小组（CMDh）发布修订指南，明确生产企业在新旧药械组合产品中应提交的信息。

2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织制定的《关于医疗器械注册自检管理规定》（国家药品监督管理局公告第126号，自印发之日起施行，以下简称《规定》），已于2021年10月21日印发

2024/08/07 更新 分类：法规标准 分享

2024年8月21日，水刀机器人公司 PROCEPT BioRobotics（Nasdaq: PRCT）宣布，其新一代 Hydros 手术机器人系统已经获得美国 FDA 510(k) 批准。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

8月21日，FDA发布了一则关于医疗器械预定变更控制计划（Predetermined Change Control Plans for Medical Devices，PCCP）的指南草案，提供了目前FDA对PCCP政策的看法.

2024/08/26 更新 分类：法规标准 分享

2024年10月21日，GE医疗（纳斯达克股票代码：GEHC）发布了CareIntellect Oncology，这是一款全新的、以云为先的肿瘤学应用，利用了生成式人工智能技术。

2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享

2024年11月21日，Honda首次公开自研全固态电池面向量产化的示范生产线。

2024/11/22 更新 分类：生产品管 分享