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8月21日,FDA发布了一则关于医疗器械预定变更控制计划(Predetermined Change Control Plans for Medical Devices,PCCP)的指南草案,提供了目前FDA对PCCP政策的看法.
2024/08/26 更新 分类:法规标准 分享
2024年10月21日,GE医疗(纳斯达克股票代码:GEHC)发布了CareIntellect Oncology,这是一款全新的、以云为先的肿瘤学应用,利用了生成式人工智能技术。
2024/10/22 更新 分类:科研开发 分享
2024年11月21日,Honda首次公开自研全固态电池面向量产化的示范生产线。
2024/11/22 更新 分类:生产品管 分享
2024年11月21日,联影医疗(United Imaging)已在美国内华达州的Pueblo Medical Imaging安装了全球首台uMI Panvivo PET/CT。
2024/11/25 更新 分类:科研开发 分享
当地时间11月21日,欧盟发布《根据MDR 和lVDR逐步推出Eudamed的实施相关实际问题的问答》-经(EU)2024/1860修订,修订了MDR和IVDR法规。
2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享
今天我们就来介绍于2024年11月21日发布的《骨科非脊柱金属骨螺钉和垫圈-基于安全和性能途径的性能标准》。
2024/11/29 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 11 月 21 日发布了一批 400 多个含有非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs,NSAID)的药品的补充标签批准,从阿司匹林、布洛芬到双氯芬酸钾。
2024/12/04 更新 分类:监管召回 分享
根据《国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》药监综械管〔2022〕21号文件内容有如下要求。
2024/12/11 更新 分类:生产品管 分享
据中国汽车工业协会提供,2015年6月,摩托车产销166.21万辆和168.45万辆,环比增长2.17%和2.43%,同比下降8.84%和8.72%。其中,二轮摩托车产销147.58万辆和149.44万辆,环比增长4.08%和3.92%,同
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
近日,国家质检总局、国家标准委发布2017年第10号《关于批准发布《绝热材料导热系数参比板》等21项国家标准样品的公告》
2017/05/19 更新 分类:实验管理 分享