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根据《医疗器械注册单元划分指导原则》(总局2017年第187号通告),同时参考《手术电极注册技术审查指导原则》(2017年修订版)中注册单元划分的原则,电极头端带涂层的高频电极可与不带涂层的作为同一注册单元。
2018/07/06 更新 分类:实验管理 分享
2017世界卫生组织国际癌症研究机致癌物清单,其中1类致癌物清单(共120种),2类致癌物清单(共380种,含2A类81种,2B类299种),3类致癌物清单(共502种)4类致癌物清单(1种)。
2018/07/30 更新 分类:科研开发 分享
广汽本田汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划,将自2018年8月20日起,召回部分2017-2018年款冠道系列汽车,共计158,050辆
2018/08/06 更新 分类:监管召回 分享
中国医药工业信息中心正式对外发布“2017年度中国医药工业百强榜”。扬子江、广药集团、修正药业荣获榜单前三甲,中国医药集团、上海医药(601607)、复星医药等医药上市企业(集团)名列前茅。
2018/08/06 更新 分类:热点事件 分享
中国纤维检验局对2017年度全国省级专业纤维检验机构和部分地(市)级专业纤维检验机构,查办纤维及纤维制品质量行政执法案件情况进行了统计分析,呈现出案发区域分散、案件数量下降,纤维案件涉案领域转化、制品类案件涉案货值较低等特点。
2018/08/09 更新 分类:生产品管 分享
日前,东风本田汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划,将自2018年8月20日起,召回部分2017-2018年款优威(UR-V)系列汽车,共计69090辆。
2018/08/09 更新 分类:监管召回 分享
日前,东风本田汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划,决定自2018年9月17日起,召回2016年7月7日至2018年8月10日生产的搭载1.5T发动机的部分2017-2018款杰德(JADE)汽车,共计22702辆。
2018/09/14 更新 分类:监管召回 分享
日前,广汽本田汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划,将自2018年9月13日起,召回2015年11月2日至2018年8月1日期间生产的2017-2018年款讴歌CDX汽车,共计27,554辆。
2018/09/14 更新 分类:监管召回 分享
根据智研咨询发布的《2017-2022年中国医药市场运行态势及投资战略研究报告》,我国国民医疗需求呈现逐年上升的趋势。医疗产品安全关乎公共健康,偌大的市场如何切实保障医药及器械的安全性,从政府相关机构、医院到医药和器械生产商,肩上的负担都不小
2018/09/29 更新 分类:生产品管 分享
高温蠕变性作为耐火材料极其重要的高温性能指标而备受关注。作为检测实验室,质量监控是实验室质量管理的核心活动,如何减少误差,确保结果的有效性,ISO/IEC 17025:2017给出了说明,可以通过实验室外部质量监控和实验室内部质量监控来进行有效监控。
2019/07/18 更新 分类:法规标准 分享