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ICH指导原则《Q3D(R1):元素杂质指导原则》公开征求意见,其中ICH指导原则《Q3D(R1):元素杂质指导原则》现进入第3阶段征求意见。Q3D(R1)草案的原文和译文见附件,现向社会公开征求意见(反馈意见用中英文均可)。Q3D(R1)是在Q3D的基础上修订了吸入途径镉元素的PDE(每日允许暴露量)值,现同步征求Q3D和Q3D(R1)译文翻译意见。
2018/07/06 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是对增材制造髋臼杯产品注册申报资料的一般性的原则要求
2019/09/04 更新 分类:法规标准 分享
这是《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》自今年1月1日起施行后,我国完成的首例定制式医疗器械骨科植入手术。
2020/01/13 更新 分类:科研开发 分享
主角BHS Technologies提供了一款革命性的机器人RoboticScope。
2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了激光熔覆,激光熔覆的应用情况,激光熔覆的优点及熔覆工艺。
2022/03/18 更新 分类:科研开发 分享
2022年5月18日,肌肉骨骼解决方案公司Globus Medical宣布,使用Excelsius3D完成了首批手术。
2022/05/24 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月18日,专注于骨科植入物的医疗技术公司 Curiteva 宣布全面商业推出其 Inspire Porous PEEK HAFUSE 颈椎间体系统。
2023/07/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,生物材料公司 Dimension Inx宣布,首款获得 FDA 批准的 3D 打印再生骨移植产品 CMFlex™ 已成功应用于首例临床病例。
2023/10/10 更新 分类:科研开发 分享
2024年5月7日,日本初创企业Novius宣布推出其创新的人工智能驱动技术N-Vision 3D。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享
本文将增材制造一些常用的技术术语分享给大家,如有需要,可使用文本查询。
2019/09/05 更新 分类:法规标准 分享