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近日，FDA发布了一份立即生效的指南，标题为：用于支持患者监测的无创远程监测设备的强制执行政策。
2023/10/22 更新 分类：法规标准 分享
近日，专注于心血管健康的医疗技术公司和医疗设备供应商 Ventric Health宣布，其医疗设备 Vivio System™ 已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。
2023/10/27 更新 分类：科研开发 分享
2023年11月1日，创新骨科医疗器械公司 Corin Group 宣布，其 Apollo™ 机器人辅助手术平台和 ApolloKnee™ 软件应用程序已获得 FDA 510(k)的许可。
2023/11/03 更新 分类：科研开发 分享
近日，2023年11月3日，FDA颁布了临床电子体温计的最新指南文件《Enforcement Policy for Clinical Electronic Thermometers》。
2023/11/06 更新 分类：法规标准 分享
2023年11月6日，专注听力健康的Soundwave Hearing公司宣布其II类医疗设备Sontro™自配非处方（OTC）助听器和otoTune™AI应用程序获批FDA 510(k)。
2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享
2023年12月5日，骨科器械公司Exactech宣布其子公司BlueOrtho的ExactechGPS® Ankle踝关节导航系统获得了FDA的510（k）许可。
2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享
2023年12月7日，BD（纽约证券交易所代码：BDX）宣布MiniDraw™毛细血管指尖采血系统获批FDA 510（K）。
2023/12/10 更新 分类：科研开发 分享
2023年12月12日，以色列创新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle™青光眼激光治疗仪获得了FDA的510（k）许可。
2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享
2023年12月11日，脑部医疗技术公司NeuroOne（纳斯达克股票代码：NMTC）宣布旗下市场上首款由立体定向脑电图引导的脑部射频消融系统OneRF™获批FDA的510（k）许可。
2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享
2024年1月2日，内窥镜超声技术创新械企EndoSound宣布公司旗下的内窥镜附加超声设备EVS®（EndoSound Vision System®）系统获得了FDA的510（k）许可。
2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享
