3月14日/15日，在美国北贝塞斯达举行的ISPE无菌会议上，PIC/S主席PaulA.Gustafson概述了由PIC/S、WHO和欧盟合作修订的欧盟GMP指南附录1的修订进程：该文件处于最终通过阶段。预计将在今年7月初至9月底之间发布。欧盟委员会目前正在等待PIC/S和WHO的审查。

2022/04/10 更新 分类：法规标准 分享

GF-6有哪些特别之处？

2016/06/21 更新 分类：生产品管 分享

Dameca A/S对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级

2015/03/28 更新 分类：监管召回 分享

2015 年 7 月 9 日 ，美国消费品安全委员会（ CPSC ）和 Jake's Fireworks 公司联合宣布对中国产烟火实施自愿性召回。

2015/07/27 更新 分类：监管召回 分享

对铀矿地质样品C、H、O、S、N、Si同位素组成分析的采样要求和分析方法流程进行简要介绍。

2016/06/29 更新 分类：实验管理 分享

检验检测机构要想在激烈的市场竞争中立于不败之地，加强实验室管理，提高实验室的整体素质，意义重大。

2018/07/02 更新 分类：实验管理 分享

PFMEA的S、O、D新准则-质量人的福利，拿走不谢

2018/12/20 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了结构钢活塞主轴功能测试断裂失效分析案例。失效症状：主轴上局部裂纹。失效形式：断裂失效机理：40Cr钢依S45CM方式 水淬调质，易引起极大的内应及脆性风险。根本原因：主轴基材化学成分不符合S45CM规格，实为40Cr钢类型。改善建议：改善热处理工艺，选择适合40Cr钢材类的淬火介质油。

2021/10/16 更新 分类：检测案例 分享

本文对智能配电房用特高频局放传感器环境适应性进行了研究。开展了高温试验、低温试验、振动耐久试验和冲击耐受试验。该传感器可以承受的最高温度为55℃，最低温度为-40℃，振动耐久试验可以承受的最大加速度峰值为10m.s-2，冲击耐受试验可以承受的最大加速度峰值为150m.s-2。

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

Jupiter Endovascular 宣布，FDA 批准了其 Vertex 系统的研究性设备豁免 （IDE） 研究。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享