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介绍了医用激光设备的原理、结构和分类,其次总结了医用激光设备适用的检测标准,之后研究了医用激光设备电磁兼容检测的方法,主要是医用激光设备基本性能的确定和监测,最后结合实例分析了医用激光设备的电磁兼容整改方法。
2019/11/14 更新 分类:科研开发 分享
软件更新是指注册申请人在软件生存周期全过程对软件所做的任一修改,亦称软件变更、软件维护。
2023/03/29 更新 分类:法规标准 分享
软件版本与软件是相互对应的表里关系,即软件版本是软件标识不可或缺的组成部分,也是实现医疗器械软件可追溯性的重要工具。
2023/05/24 更新 分类:科研开发 分享
【问】若医疗器械软件全部使用现成软件组件,应如何提交现成软件组件研究资料?
2024/04/12 更新 分类:法规标准 分享
车间9S管理方法、内容
2018/03/15 更新 分类:生产品管 分享
该研究由鲁汶大学的研究团队完成,文章采用试验和有限元仿真分析的方法分析了单向复合材料拉伸试验中存在的应力集中问题及其原因,并给出了减少应力集中的措施和方法。
2024/01/31 更新 分类:科研开发 分享
本研究总结了不同种类的高频附件的一般情况,并给出实际测试中遇到的高频附件的示例图,分析与总结高频附件的电磁兼容测试方法,以期对企业及检测人员在高频附件的电磁兼容测试方面提供一定的指导和帮助。
2021/05/06 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械软件送检注意事项
2022/06/24 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械软件组件委托研发
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享
FDA如何监管医疗器械软件功能
2022/10/25 更新 分类:法规标准 分享