【问】若医疗器械软件全部使用现成软件组件，应如何提交现成软件组件研究资料？

2024/04/12 更新 分类：法规标准 分享

本研究总结了不同种类的高频附件的一般情况，并给出实际测试中遇到的高频附件的示例图，分析与总结高频附件的电磁兼容测试方法，以期对企业及检测人员在高频附件的电磁兼容测试方面提供一定的指导和帮助。

2021/05/06 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械软件送检注意事项

2022/06/24 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械软件组件委托研发

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

FDA如何监管医疗器械软件功能

2022/10/25 更新 分类：法规标准 分享

如何注册医疗器械软件

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械软件原材料变更

2023/09/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR医疗器械软件物料清单。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械软件的检测要求。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】如何确定独立软件的结构组成？

2024/05/15 更新 分类：法规标准 分享