建立高效液相色谱法同时测定晕可平糖浆中5-羟甲基糠醛、丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、苯甲酸、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、迷迭香酸、甘草酸9种成分的含量。

2024/12/11 更新 分类：科研开发 分享

软件类医疗器械产品注册时，研究资料应注意什么？

2021/04/13 更新 分类：法规标准 分享

激光消融治疗肿瘤新款AI软件获批FDA IDE

2022/08/18 更新 分类：科研开发 分享

新的机器人导航系统软件获批FDA

2022/11/09 更新 分类：科研开发 分享

问: 医疗器械独立软件是否需要提交使用期限验证资料？

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享

摘要： 试验综合利用聚苯硫醚纤维优异的阻燃性能和不锈钢纤维的防电磁辐射、抗静电性能，选用三种不同混纺比的纱线，通过变换不同的组织结构、经纱密度，设计织造出6种不同的

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

新版电磁兼容标准侧重于对医用电气设备基本性能的考察，本文结合具体的电磁兼容试验案例，分析被测设备的不合格情况和整改措施，为更好理解和实施YY 9706.102—2021 提供一些思路和启发。

2023/07/22 更新 分类：科研开发 分享

通过梳理《医疗器械软件注册审查指导原则》等对可追溯性分析的要求，归纳和分析医疗器械软件产品在进行可追溯性分析时的要求，并提供部分技术审评、体系核查要点和建议。

2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享

电磁兼容检测整改知识58问

2017/08/31 更新 分类：科研开发 分享

详解电磁环境与电磁兼容区别与特性

2018/01/08 更新 分类：法规标准 分享