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  • 国家认监委推进电子版检测报告 “假证”有望根除

    一项运用国际先进的加密算法、电子签名等新技术制成的电子检测报告、认证证书,将实现检验检测出证“无纸化”,在大幅度提高检测认证效率、方便企业用户的同时,有望根除纸质报告、证书的造假现象,让第三方检测认证更具公信力,消除公众对形形色色“假证书”、“假报告”的疑虑,在社会上真正建立和传递信任。

    2017/06/23 更新 分类:生产品管 分享

  • 药监局公布3家药企跟踪检查结果责令收回相关药品GMP证书问题都出在哪

    昨日药监局发布3家药企跟踪检查结果,存在的问题:1 质量管理不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定;2 生产工艺和注册审批工艺不一致;3 生产车间(C线)洁净区生产环境不符合要求;4 生产工艺未进行定期再验证,未开展储存时间验证;5 计算机化分析仪器未建立相应的管理体系;6 文件记录不符合要求;7 存在违规返工问题。

    2018/07/04 更新 分类:监管召回 分享

  • 采用氮碳共渗盐浴复合处理技术,解决零件内孔的耐磨防腐问题

    本文采用氮碳共渗盐浴复合处理技术,即在一定温度下,将零件放入氮化炉盐浴中,氮化盐中的氰酸根分解产生的N、C原子可在零件表面形成铁的化合物层和扩散层,然后再将零件放入氧化炉盐浴中以形成黑色氧化膜层,因此零件表面为由金属元素的氮化物和氧化物组成的复合渗层,表面硬度大幅度提高,摩擦系数低,表面的电极电位也得到提高,使产品表面形成耐磨防腐层。

    2020/10/01 更新 分类:科研开发 分享

  • GB9706.1检测项目:设备的内外部标记

    本文主要介绍GB9706.1第六章的检测项目。对于a、b、c三条,产品一般会适用于其中的1-2条,比如是电网供电设备那就是a适用,如果为内部电源设备那么就是b适用,如果是双重分类比如既是内部电源设备又是一类设备,那么a、b条款都适用,注意我们这里只是适用,适用后检测所老师才会往下继续判定是不是符合,如果符合检验结果就是符合要求,如果不符合那就需要整改。

    2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 高效液相色谱法测定带药骨水泥中硫酸庆大霉素C 组分的含量

    骨水泥的主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯,使用前分为粉末状骨水泥聚合体和水剂的甲基丙烯酸甲酯,将两者进行调和,5~10 min 后聚合成粘性物质。骨水泥在髋膝关节手术中起到固定的作用,为控制关节局部感染,还可使用抗生素类骨水泥。自1970年 Buchholz、Engelreecht 等首次将抗生素骨水泥尝试应用于控制关节感染以来,人们开始认识到这种局部给药系统的优点,并将其广泛应用于预

    2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何系统的管理实验室危化品

    依据《危险化学c品安全管理条例》(中国国务院令第591号)第三条中的定义, 危险化学品是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质,对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。

    2021/01/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 环氧胶脱落失效分析与改进方法

    通过对比不同厂家的铁桥表面形貌(SEM)、元素分析(EDS)、主成分分析(FTIR)、成分分析(Py-GCMS)、表面接触角分析、得知出现脱落的铁桥表面形貌比较光滑、含有较多的C元素、表面接触角较大、有较多的聚乙烯,结果表明环氧胶与铁桥脱落的根本原因是由于铁桥表面有较多的聚乙烯蜡,降低了铁桥的表面能,影响了环氧胶与涂层的物理吸附能力,影响物理铆接的形成,导致

    2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 种抗体功能化修饰的人工血管通过选择性捕捉血管干/祖细胞促进组织再生

    近期,南开大学生命科学学院/药物化学生物学国家重点实验室赵强教授与Adam C. Midgley副教授在科爱出版创办的期刊Bioactive Materials上联合发表题为“Anti-Sca-1 antibody-functionalized vascular grafts improve vascular regeneration via selective capture of endogenous vascular stem/ progenitor cells”的研究论文。该研究利用血管干/祖细胞特异性标志物Sca-1抗体对静电纺丝技术制备的聚己内酯人工血管进行功能化修饰。

    2022/10/26 更新 分类:热点事件 分享

  • 亲和层析:大规模生物工艺的赋能技术

    本文的目的是介绍a:生物工艺亲和层析的历史,b:基于亲和捕获步骤的平台工艺的现状,c:定制开发生物工艺亲和填料的成熟领域,d:与其它形式的层析方法相比,基于亲和捕获的下游工艺的优势,以及e:生物工艺亲和层析的未来方向。通过使工艺开发和生产工艺标准化以及在灵活的多产品生产设施中使用连续操作,亲和层析的使用可以带来多方面的经济优势。

    2022/11/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 紫外杀菌原理及紫外灯结构和种类

    紫外线杀菌就是通过紫外线的照射,破坏及改变微生物的DNA(脱氧核糖核酸)结构,使细菌当即死亡或不能繁殖后代,达到杀菌的目的。真正具有杀菌作用的是UVC紫外线,因为C波段紫外线很易被生物体的DNA吸收,尤以253.7nm左右的紫外线最佳。

    2020/10/30 更新 分类:实验管理 分享