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  • 电子拉力试验机的工作原理

    电子式拉力试验机技术与机械传动技术相结合的产物,是充分发挥了机电各自特长而构成的大型精密测试仪器,可对各种材料进行拉伸、压缩、弯曲等多项性能试验,且有测量范围宽、精度高、响应快等特点。工作可靠,效率高,可对试验数据进行实时显示记录、打印。

    2016/04/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 无损检测——磁记忆检测方法介绍

    磁记忆检测是通过记录和分析产生在制件和设备应力集中区的自由漏磁场的分布情况,来检测与诊断材料应力集中和疲劳损伤的方法。

    2017/07/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 可靠性试验是什么

    可靠性试验是评价和提高产品可靠性的重要技术手段,它涉及到试验方案的制定、试验装置的研发、试验过程的记录、故障分析技术的建立等内容。

    2017/07/24 更新 分类:生产品管 分享

  • 手机传感器及检测标准

    传感器(transducer/sensor)是一种检测装置,能感受到被测量的信息,并能将感受到的信息,按一定规律变换成为电信号或其他所需形式的信息输出,以满足信息的传输、处理、存储、显示、记录和控制等要求

    2017/11/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 盘点 | 2018年医疗器械包装及标识召回数据分析

    本次收集的数据自2018年1月1日起到2018年12月31日。整体召回的报告有869份,其中涉及包装或标识的有214份(有少量的类似的报告只记录了一次,实际的次数应该在220~230之间),该部分比例占总体召回比例为25%左右。

    2019/01/03 更新 分类:监管召回 分享

  • 焊接质量在线检测方法

    传统的由人工对焊缝进行检验的方法已经不再适用,借助于计算机技术开发出来的焊接在线检测系统,可对焊接工艺参数进行实时记录存储,实现对焊接质量的预测、判定

    2019/03/04 更新 分类:法规标准 分享

  • GMP飞检中实验室暴露的管理缺陷

    实验室管理涉及了企业生产、质量、物料等各部门。分析近几年国家药监部门发布的飞检数据发现,实验室数据真实性、文件记录、设备管理等缺陷多达近160条。为方便大家自查和改进,本文整理了相关GMP飞行检查公布的实验室管理缺陷,供大家参考。

    2020/10/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 医疗器械GMP现场体考审查要点:设备、文件管理和记录、设计和开发

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 中药饮片增加筛分、包装工序需要工艺验证吗?

    药饮片附录第三十九条净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。包装操作无需进行验证,应因相关操作在前面的验证过程中都有体现,只要做好相关操作记录就可以了。

    2021/04/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物分析测定中修约规则理论

    药物分析实验中,为了得到准确的分析结果,不仅要准确进行测量,而且还要正确记录和计算。处理和计算出来的结果不仅要反映出测量的可信程度,也要反映出实验结果的真实性。本文基于药物分析过程中测定数值的修约,供广大读者讨论。

    2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享