成员国由2016年4月20日起开始实施指令内的条款，届时旧条款自动失效

2016/04/07 更新 分类：法规标准 分享

2014年4月16日，欧盟颁布RE指令Directive 2014/53/EU，准备取代R&TTE指令Directive 1999/5/EC，该指令于2016年6月13日开始执行。

2016/07/13 更新 分类：法规标准 分享

2019年12月19日，赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称 “赛诺医疗”）自主研发、拥有全球完整知识产权的新一代冠脉药物洗脱支架获得了欧洲CE批准。

2019/12/23 更新 分类：科研开发 分享

2021年6月30日，脊柱手术器材领导者NuVasive宣布，其研发的一站式脊柱手术支持平台Pulse，获得了CE标志，将会在今年夏天正式推出。

2021/07/02 更新 分类：热点事件 分享

2023年11月20日，美敦力（纽约证券交易所股票代码：MDT）宣布其PulseSelect™脉冲电场消融系统和CryoConsole™氮气冷冻消融主机双双获得CE认证。

2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月15日，植入式神经调节技术公司Axonics (Nasdaq:AXNX)宣布，第4代R20™可充电骶神经调节（SNM）系统获得FDA的CE认证，预计在4月中旬面向欧洲市场开放销售。

2024/03/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，微创心通医疗科技有限公司宣布，其自主研发的第二代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统成功获得欧盟CE认证

2024/04/28 更新 分类：行业研究 分享

欧盟Medical Device Regulation 2017/745（下称：MDR）从2021年5月26日强制执行，也就意味着欧盟正式进入了MDR时期。企业在准备MDR下CE认证申请的过程中，技术文件是避不开的话题，那么今天就浅谈一下技术文件在准备过程中的一些注意事项。

2022/05/21 更新 分类：科研开发 分享

根据MCMC技术法规MTSFB TC T015:2017，所有LTE 频段，SIRIM只接受如下CE测试报告，尤其是band 5, 不再接受FCC报告，该法规从2018年1月开始实施

2018/03/23 更新 分类：法规标准 分享

对讲机类的产品如需销售的欧盟的市场，则必须要求通过CE认证，主要的测试内容包含RF（射频），EMC（电磁兼容），Safety（安规），以及部分频段产品会涉及到SAR（比吸收率）的测试，此前已对此类产品的射频部分的测试项目进行详细的解读，本文将主要介绍电磁兼容部分的测试项目，目前市面上常见的模拟对讲机一般都是采用FM调制方式，工作频率在100多兆赫兹和400多兆赫兹，

2018/08/21 更新 分类：科研开发 分享