贝达CD73小分子抑制剂报IND。贝达药业自主研发并拥有完全自主知识产权的CD73小分子抑制剂BPI-472372片的临床试验申请获CDE受理，拟开发用于晚期实体瘤患者的治疗。BPI-472372能够特异性抑制CD73核苷酶的活性，下调肿瘤微环境中腺苷的水平，通过解除肿瘤免疫抑制从而发挥抗肿瘤作用。

2023/01/20 更新 分类：热点事件 分享

2023年1月29日，国家药监局官网发布消息称，近日，国家药监局附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣®）上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，为我国新冠治疗再添新选择。该药物从上市申请获得受理到最终获批，时间不超半月。截至目前，国内已获批上市的新冠口服药已达到5种，其中国

2023/02/08 更新 分类：热点事件 分享

医疗器械的安全性和有效性直接关系到人民群众的生命健康，国家高度重视医疗器械的质量安全和创新发展。医疗器械临床试验，是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械（含体外诊断试剂）在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程[1]。医疗器械临床试验是产品研发的关键环节，通过临床试验获得有效数据是评估医疗器械是否安全有效的重

2023/02/20 更新 分类：法规标准 分享

目前在美国、欧盟、日本和中国上市的CAR-T类药品均可以在上市国家药品监管网站上查找到药品说明书和上市审评报告。美国和欧盟有专门面向患者的信息页面和风险管理文件，日本公布了上市公司提交的申请资料和最佳使用推广指南。我国缺乏面向患者的信息页面和风险管理文件，不利于全面了解药品信息。

2023/04/02 更新 分类：法规标准 分享

授权签字人是实验室关键技术人员，如果实验室申请的检验检测或校准领域无授权签字人通过考核，实验室该领域将无法通过评审取得资质。

2023/05/05 更新 分类：实验管理 分享

所有参加本课程并通过考试的学员,将获颁带有CCAA培训编号的培训合格证书，培训证书CCAA人员注册系统可查，可根据CCAA发布的《温室气体核查员注册准则》的要求, 用于申请注册温室气体核查员。

2023/06/13 更新 分类：培训会展 分享

本文介绍了批准的检验检测能力应符合的条件和获得检验检测能的批准需要注意的问题。

2023/07/09 更新 分类：实验管理 分享

2017年，全社会R&D支出（研发经费）预计达到1.76万亿元，比2012年增长70.9%；发明专利申请量、授权量都居世界前列，国家创新能力排名从2012年的世界第20位升至第17位。

2018/02/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，天津经济技术开发区科技和工业创新局发布通知，将对开发区内通过ISO 14001环境管理体系认证的企事业单位，给予一次性奖励3万元。企业仅需提供ISO 14001有效证书扫描件，并于6月20日之前将该文件发送至开发区邮箱，即可申请奖励。

2018/06/19 更新 分类：行业研究 分享