巴西发布新的医疗器械标准规范指令IN.116

2022/04/22 更新 分类：法规标准 分享

近期，欧盟RoHS指令咨询机构Bio Innovation Service发布豁免条款评估项目PACK 23最终报告。

2023/01/03 更新 分类：法规标准 分享

2023年6月29日在欧盟官方公告（OJ）上发布了新的欧盟机械法规，本文将从技术要求的角度来剖析新机械法规与现行的机械指令之间的主要差异。

2024/03/15 更新 分类：法规标准 分享

2014年3月29日，欧盟委员会发布了修订后的EMC指令（指令号2014/30/EU），已于2014年4月18日生效。旧有的EMC指令2004/108/EC将于2016年4月20日废除。

2015/05/04 更新 分类：法规标准 分享

为适应欧盟新立法框架（New Legislative Framework，NLF），2014年5月22日，欧盟官方期刊（L 153/62）公布了新版本的无线电设备指令2014/53/EU，用以替换原有的无线电及电信终端设备指令1995/5/EC。

2016/02/29 更新 分类：法规标准 分享

在2016年6月12日前，欧盟成员国必须采纳及公布法例，明确市场内的无线电设备必须遵守第2014/53/EU号指令。之前实施的无线电设备及电讯终端设备指令(第1999/5/EC号指令)将被废除。

2016/06/17 更新 分类：法规标准 分享

IVDs 的市场是国际化的。欧盟（EU）成员国试图通过欧盟的体外诊断医疗器械指令（指令 98/79 / EC，以下简称 IVD 指令）协调体外诊断医疗器械的国家立法。IVD 指令在 2003 年 12 月 8 日全面生效，自生效日起，欧盟成员国国内销售的 IVDs 必须符合IVD 指令且具有 CE 标志（表示待售产品通过欧盟认证）以表示满足要求。

2021/02/23 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会发布共11个修订指令，修订了RoHS指令（2011/65/EU）附件Ⅲ的豁免条款，主要涉及灯中汞含量的豁免，其中多项条款延期申请被拒绝，分别获得12个月或18个月的过渡期，指令将于发布后第20天生效。

2022/02/25 更新 分类：法规标准 分享

2013年1月11日，为实施 《关于建立用能相关产品生态设计要求框指令架》 （2009/125/EC）(即ErP指令)，欧盟发布 G/TBT/N/EU/86 号通报，拟修订ErP实施指令 (EC)No 1275/2008 和 (EC)No 642/2009 ，增加网

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

欧盟理事会89/107/EEC号指令于1988年12月21日制定，并在1988年11月2日的欧盟官方公报上发布。这是一部关于食品添加剂的管理框架的指令，为欧盟保障食品添加剂的质量安全提供了重要指导

2015/07/23 更新 分类：其他 分享