您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 雾化面罩研发实验要求与主要风险

    雾化面罩是按第二类医疗器械管理的一次性使用雾化面罩产品,产品的分类编码为08-06-12和08-05-07项下面罩式气流雾化器产品。

    2024/06/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 电解质分析仪研发实验要求与主要风险

    电解质分析仪用于采用离子选择电极法对人体样本进行电解质项目检测。按照《医疗器械分类目录》,产品的管理类别为Ⅱ类,产品分类编码为22-03-01。

    2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 电动摄影平床研发实验要求与主要风险

    电动摄影平床按现行《医疗器械分类目录》,该类产品分类编码为06-05-03,管理类别为Ⅱ类。X射线摄影(诊断)设备中所含电动摄影平床可参照本文。

    2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 尿液有形成分分析仪研发实验要求与主要风险

    本文适用于采用数字影像技术对尿液中有形成分进行自动识别并分析的尿液有形成分分析仪,在《医疗器械分类目录》中,管理类别为Ⅱ类,产品分类编码为22-09-02。

    2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 定制式义齿产品注册申报资料要求及审评共性问题分享

    本期文章我们就汇总了北京市药监局发布的第二类定制式义齿产品(分类编码:17-06-04)的注册申报资料要求及审评共性问题分享,以供相关企业参考。

    2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用手术衣研发实验要求与主要风险

    一次性使用手术衣为《医疗器械分类目录》中分类编码为14-13-05按第Ⅱ类医疗器械管理的一次性使用手术衣产品。

    2024/07/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 脊柱后路内固定系统研发实验要求与主要风险

    本文适用于以脊柱融合为目的脊柱后路内固定系统,按现行《医疗器械分类目录》,该类产品分类编码为13-03-03,管理类别为Ⅲ类。

    2024/11/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 包虫病临床诊断、检测试剂及病原体相关游离DNA(cfDNA)简介

    一、包虫病简介 包虫病又名棘球蚴病,是一种古老的人畜共患性寄生虫病,主要由人感染棘球绦虫的幼虫所致。该疾病分为囊型包虫病和泡型包虫病两种,分别由细粒棘球蚴和多房棘球

    2019/09/09 更新 分类:科研开发 分享

  • RNA提取的7个步骤

    做实验的小伙伴们都知道,与 DNA 相比,RNA 是极其脆弱的。这是由于 RNA 自身的不稳定性及 RNase 的稳定存在,使得 RNA 极易被分解。另外,与动物组织和培养细胞相比,植物组织的 RNA 更难提取。在完整的细胞内,上述物质与核酸是分离的;但在提取过程中细胞破裂,各种物质混杂在一起,容易干扰 RNA 的提取效果。接下来跟小编一起来看看RNA提取的正确操作吧。

    2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 设计PCR热循环仪的挑战

    分子诊断是帮助医护人员进行诊断和做出决策的关键技术。研究者将实验室测试与分子生物学相结合,以提高检测微生物病原体和分析患者基因的速度和准确性。分子诊断技术可以快速执行基因检测工作,分离DNA链并快速复制数百万次,甚至数十亿次,为医生提供做出正确诊断和治疗决策所必需的基本信息。

    2022/09/02 更新 分类:科研开发 分享