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医疗产品的变压器直接影响医疗产品的安全性和可操作性,因此,变压器安规试验在医疗产品电气安全检测中是至关重要的一个环节。现以符合国标 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》要求的变压器为例,归类试验中常见问题并分析总结,探讨解决方案,以期为相关人员提供参考。
更新 分类:科研开发 分享
Q:脉搏血氧仪专标YY9706.261-2023于2026年1月15日实施,产品何时实施GB9706.1-2020?
2023/06/18 更新 分类:法规标准 分享
去年12月10日国家局综合司已经公开征求《GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准实施细则(征求意见稿)》意见。根据征求意见稿的内容,目前与GB9706.1-2020配套的7个并列标准已全部发布,专用标准正逐批发布。关于GB 9706.1-2020及配套并列标准实施日期,在征求意见稿中也分为两不同的时间点。
2022/01/21 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了GB 9706.1-2020版标准的主要变化.
2022/07/19 更新 分类:法规标准 分享
GB 9706.1-2020对医用电气设备中电池的要求
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械说明书检查清单-GB 9706.1-2020
2025/01/14 更新 分类:法规标准 分享
本文分析了新国标GB 9706.1-2020对医疗器械注册的影响。
2023/03/22 更新 分类:法规标准 分享
对于有源医疗器械注册检验来说,GB9706.1标准适用及2020版标准要求是热门问题之一,我们将高频问题汇总成文,供各朋友们参考使用。
2022/09/08 更新 分类:法规标准 分享
近日,对于GB 9706.1-2020及配套标准实施,国家药监局发布了标准实施的有关工作通告,以及两篇对于通告的解读,本文对通告及解读内容进行了整理和汇总。
2023/04/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗电气设备IEC 60601-1和GB 9706.1的发展简史。
2024/10/22 更新 分类:法规标准 分享