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10月13日,国家药监局召开GB 9706系列标准实施工作推进会,提出明确工作要求,督促落实各方责任,确保新版GB 9706.1及配套标准的实施工作平稳有序。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
2022/10/14 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》(2023年第14号,以下简称通告)。
2023/04/07 更新 分类:法规标准 分享
本文只就所示路径的爬电距离、电气间隙的计算按照GB 9706.1-2020标准进行验证,路径的符合性或在文字中加以修改,不作判定。
2022/04/27 更新 分类:检测案例 分享
随着GB 9706.1-2020标准实施日期的临近,大家对这一标准的关注度也愈来愈高。本期文章汇总了几个问题,以供大家参考。
2023/06/28 更新 分类:法规标准 分享
有源医疗器械内置充电电池GB 9706.1-2020中条款 15.4.4 指示器的问题。
2024/06/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医用电气设备安全试验GB 9706.1-2020关键元器件清单。
2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享
2020年以来,GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布,并将于2023年5月1日起正式实施;作为医用电气设备的基础标准,该系列标准的实施对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大。
2022/12/07 更新 分类:法规标准 分享
GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已经从2023年5月1日起开始实施。那么,企业在执行GB9706系列标准时经常遇到哪些问题?
2024/08/19 更新 分类:法规标准 分享
电气间隙和爬电距离作为衡量电气绝缘能力的重要指标,其测量数值的真实性对于医用电气产品安全至关重要。
2020/08/20 更新 分类:法规标准 分享
牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准?
2022/01/28 更新 分类:法规标准 分享