有源送检按照GB 9706.1-2020的要求，需要提交关键元器件清单。那么问题来了，这么多元器件，怎么知道那些是关键的还是非关键的呢？

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享

本文从上述标准主要变化内容分析技术审评关注点，以期对注册申请人准备注册申报资料及监管部门人员技术审评带来帮助。

2024/09/03 更新 分类：法规标准 分享

本文对GB 4793.1与GB 9706.1安规三项及电气间隙和爬电距离试验要求的区别进行了叙述。

2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享

国家标准化管理委员会批准GB/T 19327-2007《地理标志产品 古井贡酒》国家标准第1号修改单和GB/T 22211-2008《地理标志产品 五粮液酒》国家标准第1号修改单，上述修改单自2015年10月20日起实

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

GB 9706.229-2021《医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求》于2021年8月10日发布，2023年5月1日实施。

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

我司注册证是在2019年3月获得，如果没有强标GB9706.1-2020的实施，到2024.3月份，这期间生产的合格产品均可销售。但是，因强标GB9706.1-2020的在2022.5.1实施，目前我司正在进行因新标准实施导致的注册变更中，预计2023年6月份完成变更注册。此次变更无设备结构的任何改变，仅仅是因为新标准的实施而进行的变更。请问，2022.5.1号之后，我们在2022.5.1号之前生产的设备还有一些库存，在

2022/08/23 更新 分类：法规标准 分享

大型蒸汽灭菌器注册检验时，安规适用标准到底是GB 9706.1还是GB 4793.1呢？

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享

随着医用电气设备安全通用标准GB 9706.1-2020 在国内的发布和即将实施，高频手术设备相关的专用安全标准IEC 60601-2-2 最新版本第6.0 版标准在国内的转化也即将提上日程。现结合高频手术设备的实际特性，解读IEC 60601-2-2 第6.0 版与GB 9706.4-2009（等同采用IEC 60601-2-2 第4.0 版）在条款内容上的差异，以期有助于加深对标准的理解，保障该标准的顺利转化及实施。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

YY0709相信大家也都不陌生，没错，就是ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南，如果现在有这样一种情况，ME设备上有一个红色的指示灯常亮，但它并没有按照YY0709要求进行闪烁？那么它是警告还是报警呢？警告和报警的区别又是什么呢？今天一起聊一聊警告（warning）和报警（alarm）的区别。

2020/12/18 更新 分类：法规标准 分享

国家标准化管理委员会批准GB 4785-2007《汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定》国家标准第2号修改单的公告，自2016年7月1日起实施

2015/12/28 更新 分类：法规标准 分享