偏差是指与批准的工艺、程序、说明、规范或既定标准不同的任何意外事件。

2022/12/27 更新 分类：科研开发 分享

本文针对GMP 药厂的洁净室进行了讨论。

2023/04/14 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了GMP偏差调查中常见的八大错误。

2023/09/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GMP对“时间管理”的要求及典型缺陷。

2023/10/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了中国GMP及其附录对药品生产环境的要求。

2023/11/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GMP体系下制药企业的CAPA流程与实施。

2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享

本文回答了GMP文件的编写人和审核人是否可以是同一人。

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了制药车间GMP检测项目要求：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。

2024/10/11 更新 分类：生产品管 分享

原料药恢复生产是否需要GMP符合性检查？

2024/10/30 更新 分类：法规标准 分享

ISO 15378 - 药包材GMP内审员培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享