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  • 药品研发中气相色谱的方法建立与方法验证

    气相色谱法在药物分析中的应用很广泛,包括药物的定性、含量测定、杂质检查(有关物质检查)、农药残留、残留溶剂及微量水分测定、药物中间体的监控

    2020/08/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物强降解试验中的质量守衡

    药品强降解试验中的质量平衡是通过样品破坏后,主成分的测量值及所有杂质的报告值之和与未破坏样品初始值接近100%的程度来确定。

    2021/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 半导体晶圆湿法清洗技术

    本文重点介绍了IC污染物杂质的分类和半导体湿法清洗技术。

    2021/05/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 仿制药研发中的几个关键问题

    本文主要讲解了仿制研发的基本思路与策略,仿制药工艺设计与研究中的QbD理念和仿制药杂质研究与控制的思路与策略这几个关键问题。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 铝电解电容失效原因分析

    铝箔中金属杂质的存在,会使铝电解电容器漏电流增大,从而缩短电容器的寿命,在使用上过压等有可能使电容的漏电流增加。

    2021/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 一文读懂半导体材料与检测

    本文介绍了晶体结构,晶面与晶向,晶体中的缺陷,晶体中的杂质,生长单晶硅及单晶硅性能测试。

    2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 原料药如何制定注册起始物料(RSM)的质量标准

    本文主要介绍了我国的起始物料选择和质量控制的基本要求,起始物料的杂质控制,主要考虑因素,检测项目的选择依据及限度的确定。

    2021/11/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研发中必知的质量控制要点

    新药的研究开发是一项投资较大、周期较长、风险较高、回报也较大的高技术产业,在新药研发过程中杂质控制应该注意哪些问题,来看看大咖的总结吧。

    2021/12/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 制药用压缩空气质量标准

    本文介绍了常见压缩气体种类及应用,压缩气体中含有的杂质及危害及制药用压缩空气质量标准。

    2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 强降解试验质量不守恒怎么办?

    在一些情况下,降解产物(杂质)质量(或摩尔数)的增加小于母体化合物(主成分)质量(或摩尔数)相应的减少。本文介绍了问题的潜在来源和解决方法。

    2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享