对HPLC法测定有关物质中已知杂质的测定方法和计算方法作简单探讨, 以期为药品质量标准的建立或进行相关研究时对有关物质检查中已知杂质的计算方法的选择提供借鉴和参考。

2021/06/21 更新 分类：法规标准 分享

面积归一化法，不加校正因子的主成分自身对照法，加校正因子的主成分自身对照法，主成分对照品外标法等。

2021/06/17 更新 分类：科研开发 分享

下面参考国内外药品标准和相关期刊文献, 结合在药品检验中的实际工作, 对这些计算方法作一简单探讨, 以期为药品质量标准的建立或进行相关研究时对有关物质检查中已知杂质的计算方法的选择提供借鉴和参考。

2023/05/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了在EMA亚硝胺杂质问答下，9个已知杂质和未知杂质限度问答。

2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享

由于有关物质的含量较少，所以选择专属性强、灵敏度高、重现性好的检测方法至关重要。目前常用的方法有HPLC法和TLC法，后法已有讨论。本研究主要阐述HPLC法的建立过程。

2022/01/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了HPLC中面积归一化法测定药物中有关物质的利与弊。

2023/10/13 更新 分类：科研开发 分享

药物中有关物质的研究是药物研发和质量控制的一个重要方面，贯穿于药品研究、生产和储存的整个过程。这就要求分析工作者对检验过程中出现的杂质峰予以重视，以免出现错误的结果。只有这样，才能真正使HPLC法测定有关物质的检验数据准确、可靠。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

本工作采用色谱法HPLC分离，ICP-MS测定，提出了 HPLC-ICP-MS测定畜禽肉中5种砷形态含量的方法，旨在为相关畜禽肉的检测提供依据。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了“三板斧”在低限度杂质HPLC方法开发中的应用。

2022/04/14 更新 分类：实验管理 分享

标准溶液是用于滴定分析法测定化学试剂、化工产品纯度及杂质含量的已知准确浓度的溶液。国家标准(GB 601-88)对滴定分析用标准溶液的配制和标定方法做了详细、严格的规定

2016/06/17 更新 分类：实验管理 分享