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本文介绍了原料药中的元素杂质检测方法。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了肼类GTI杂质分析方法。
2024/11/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了元素形态分析的主要方法--HPLC-ICPMS联用法、HPLC-VG-AFS联用法及食品中总汞及有机汞的测定修订内容。
2022/02/27 更新 分类:实验管理 分享
本文的目的旨在通过对两者的保留机理进行浅析、并结合一些案例来阐明二者保留机理的异同。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
药物中特殊杂质(或有关物质)的研究是药物质量控制的重要部分。
2020/04/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物杂质遗传毒性评价策略与评价方法
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了国内外遗传毒性杂质监管现状并对药物杂质进行了解读。
2023/09/28 更新 分类:科研开发 分享
笔者为大家梳理了基因毒性杂质评估的流程,杂质限度计算的方式,以及控制策略。
2024/09/29 更新 分类:科研开发 分享
药品中的杂质一般包括有机杂质、无机杂质和残留溶剂。遗传毒性杂质不同于药品中的一般杂质,有着重大的安全风险,极微量水平即能诱发DNA突变。因此评估和控制药品中遗传毒性杂质是保障药品质量和安全的重点。
2021/03/04 更新 分类:科研开发 分享
药物中的杂质分析是一个非常重要的部分,本文就杂质来源分析的重要作用,同时重点探讨了杂质研究过程中分析技术的发展,尤其在结构鉴定中质谱技术的发展,与此同时,根据国外毒性杂质研究的指导原则,明确了杂质毒性研究的方法。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享