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【问】在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？
2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享
【问】临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？
2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享
强生旗下的Biosense Webster宣布开启一项新的临床研究---Omny IRE临床研究。
2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床试验配套文件。
2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了MDR对医疗器械软件的临床评价要求。
2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械临床试验对研究者的要求。
2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了如何进行医疗器械同品种临床评价。
2023/10/31 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床试验文件应如何保存。
2023/11/08 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床试验同品种比对验证。
2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了内源性药物的临床生物分析策略及指导原则解读。
2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享
