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本文介绍了生物类似药非临床研究的法规差异及案例。
2024/07/02 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了支持药物IND和上市申请的非临床给药周期设计。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了电子内窥镜同品种临床评价注册要点。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床试验审批的监管考量。
2024/07/10 更新 分类:科研开发 分享
本期文章我们汇总了临床评价资料最容易出现的问题。
2024/07/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床试验方案。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床试验备案流程及要求。
2024/08/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了再读研究者发起的临床研究(IIT)常见问题。
2024/10/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了国家局开展器械临床核查的几种类型。
2024/11/11 更新 分类:科研开发 分享
本文解释了ISO 13485:2016 框架中的临床评估及其含义。
2024/11/12 更新 分类:法规标准 分享