医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价，发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险

2015/12/01 更新 分类：监管召回 分享

摘要：7月1日，工信部批准的轮胎用射频识别(RFID)电子标签4项行业标准将正式实施，标准对RFID电子标签功能性能、植入方法和编码方法等进行了规范，确保植入标签后轮胎的安全。 国

2016/06/23 更新 分类：法规标准 分享

全球半导体市场在 2014 年 9.9% 的高速增长后， 2015 年全球半导体市场出现下滑，根据 SIA 公布的最新数据， 2015 年全球半导体市场销售额 3352 亿美元，同比下降了 0.2% 。 全球半导体市场

2016/03/21 更新 分类：行业研究 分享

根据墨西哥标准NMX-J-521/1-ANCE-2012的要求，自2016年5月27日起，在该标准范围内的电器产品必须通过章节19.11.4.1-19.11.4.7的EMP电磁现象测试。 标准号：NMX-J-521/1-ANCE-2012 标准全称： HOUSEHOLD

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

欧盟委员会公告2015/C 378/03，EN 50575:2014 已于2016年7月正式成为建筑用电线电缆防火要求的协调标准，该标准将在2017年7月1日起正式执行

2017/05/18 更新 分类：法规标准 分享

今年1-5月，厦门局共受理进口法检儿童用品报检218批次，同比增长56.8%，金额1387.56万美元。共检出不合格儿童用品120批，金额575.38万美元，同比分别增长185.7%和129.1%。 首先，中文标签及

2017/06/05 更新 分类：其他 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为46例，中国大陆产品被通报共计27例，占全部通报58.7%

2017/07/17 更新 分类：监管召回 分享

电源插座新版国标实施在即 □毛乾杰 2017年4月14日，修订后的国家强制性标准GB2099.3-2015《家用和类似用途插头插座第2-5部分：转换器的特殊要求》及GB2099.7-2015《家用和类似用途插头插

2017/07/21 更新 分类：法规标准 分享

据Evaluate Medtech发布的报告指出，全球牙科器械市场将由2015年的124 亿美元增长到2022年的183亿美元，年均复合增长率约5.7%。有数据表明，2016年，中国口腔医疗设备市场规模约1346亿元。而据中商产业研究院预测，到2020年全国口腔医疗设备及相关产品与服务市场有望突破4000亿元，行业前景十分广阔。

2018/06/15 更新 分类：行业研究 分享

MDR和IVDR法规的条款15都有提到合规负责人的要求，其中有一些内容并不是十分清楚，欧盟的医疗器械协调小组(Medical device coordination group, MDCG)近期发布了一份指南文件(编号:MDCG 2019-7)来厘清这些要求

2019/07/31 更新 分类：法规标准 分享