2023年9月21日至2024年3月19日的180天为执法过渡期，16 CFR 1263法案强制执行日期为2024年3月19日。

2024/02/07 更新 分类：法规标准 分享

2020年4月ICH S11《支持儿科药物开发的非临床安全性试验指南》达到ICH流程第四阶段，S11专家工作组制作了第四阶段的介绍性培训材料

2020/08/31 更新 分类：培训会展 分享

本文汇总了原料药中起始物料指认答疑。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

欧盟于2015年3月13日正式发布关于EN 71-1:2014、EN71-3:2013 + A1 2014 和EN 71-14:2014正式成为新玩具指令2009/48/EC协调标准的官方公告。

2015/05/05 更新 分类：法规标准 分享

本文对体外诊断试剂产品有效期的确定和电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元两个问题作出回答

2018/07/09 更新 分类：科研开发 分享

【发布单位】 中国认证认可协会 【发布文号】 中认协注[2014]197号 【发布日期】 2014-09-12 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.ccaa.org.cn/images/ryzc/wjtz/2014/09/15/26A5A99171A6AE3E41C6493D8E

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

Q-Sub其实可以成为医疗器械厂商在提交产品注册过程中非常有用的工具

2020/01/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了不同精炼模式对耐候钢Q355GNH质量的影响。

2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享

【发布单位】 卫生福利部 【发布文号】 部授食字第1041301616号 【发布日期】 2015-06-24 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=13744chk=a0b3da7a-41f7-4130-9e6f-d322

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

欧盟委员会在2017年5月24日发出新指令EU 2017/898修改玩具指令2009/48/EC双酚A的迁移要求。针对3岁以下的儿童或者意图放入嘴巴的玩具的双酚A迁移量应从0.1毫克每升降到0.04毫升每升。

2017/06/01 更新 分类：法规标准 分享